Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologie van het motornetwerk

6 januari 2024 bijgewerkt door: Nader Pouratian, University of Texas Southwestern Medical Center

Fysiologische karakterisering van het motornetwerk tijdens operaties met diepe hersenstimulatie

De hersennetwerken die beweging regelen, zijn complex en omvatten meerdere hersengebieden. Sommige neurologische aandoeningen, zoals de ziekte van Parkinson (PD) en essentiële tremor (ET), veroorzaken afwijkingen in deze hersennetwerken. Diepe hersenstimulatie is een behandeling die wordt gebruikt om dit soort neurologische aandoeningen te behandelen en wordt verondersteld patiënten te helpen door hersennetwerken die verantwoordelijk zijn voor beweging te moduleren. Levodopa-medicatie wordt ook gebruikt om deze hersennetwerken te moduleren bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Het algemene doel is het ontwikkelen van een uniforme theorie van basale ganglia thalamocorticale (BGTC) circuitdynamiek die de symptomatologie, beweging en hun onderlinge relatie van de ziekte verklaart. De onderliggende hypothese is dat de rigiditeit en bradykinesie van PD fundamenteel verband houden met overmatige functionele koppeling tussen knooppunten in het BGTC-motorcircuit, waardoor een effectieve informatiestroom wordt belemmerd. In dit onderzoek zal de onderzoeker profiteren van de unieke mogelijkheid die wordt geboden door operaties voor diepe hersenstimulatie bij wakker zijn om meer te leren over hoe de hersenen functioneren in een zieke toestand en hoe diepe hersenstimulatie deze netwerken verandert om beweging normaler te maken. De onderzoeker zal tegelijkertijd corticale en subcorticale elektrofysiologie beoordelen in relatie tot klinische symptomen en gedragsmaatregelen en in reactie op diepe hersenstimulatie, corticale stimulatie en farmacologische therapie bij patiënten die een implantatieoperatie voor diepe hersenstimulatie (DBS) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan de studie zijn patiënten met de ziekte van Parkinson en essentiële tremor die diepe hersenstimulatie ondergaan om hun bewegingsstoornis te beheersen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Parkinson of essentiële tremor die is aanbevolen om diepe hersenstimulatie te ondergaan voor het beheer van hun bewegingsstoornis
  • Preoperatieve MRI zonder bewijs van corticale of subdurale verklevingen of vasculaire afwijkingen
  • Bereidheid en vermogen om mee te werken tijdens bewuste operatieve procedures gedurende maximaal 40 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met recent gebruik (binnen een week) van antistollingsmiddelen of plaatjesaggregatieremmers
  • Neurocognitieve testen wijzen op amnestische cognitieve tekorten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de ziekte van Parkinson
Deze groep bestaat uit patiënten met de ziekte van Parkinson die een diepe hersenstimulatieoperatie ondergaan ter behandeling van hun bewegingsstoornis. Deelnemers zullen gedragsbeoordelingen uitvoeren terwijl ze subcorticale DBS-stimulatie en / of geïnhaleerde levodopa-medicatie, Inbrija, krijgen. Stimulatie zal worden toegepast op de vooraf bepaalde therapeutische frequentie. Er zullen twee capsules (84 mg) Inbrija worden toegediend.
Geneesmiddel: Inbrija
Inbrija zal alleen worden toegediend aan patiënten met de ziekte van Parkinson. Patiënten krijgen 2 capsules (84 mg) medicatie.
Ander: Subcorticale stimulatie
Subcorticale simulatie van de doellocatie van de diepe hersenstimulatie-operatie zal worden toegepast door klinisch geplaatste diepe hersenstimulatie-elektroden in de eerder bepaalde therapeutische setting
Patiënten met essentiële tremor
Deze groep bestaat uit essentiële tremorpatiënten die diepe hersenstimulatie ondergaan ter behandeling van hun bewegingsstoornis. Deelnemers zullen gedragsbeoordelingen uitvoeren terwijl ze subcorticale DBS-stimulatie ontvangen. Stimulatie zal worden toegepast op de vooraf bepaalde therapeutische frequentie.
Ander: Subcorticale stimulatie
Subcorticale simulatie van de doellocatie van de diepe hersenstimulatie-operatie zal worden toegepast door klinisch geplaatste diepe hersenstimulatie-elektroden in de eerder bepaalde therapeutische setting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
corticale ECoG en subcorticale opnames
Tijdsspanne: basislijn
Corticale ECoG- en subcorticale LFP-opnamen zullen plaatsvinden tijdens DBS-implantatiechirurgie tijdens de gedragsbeoordelingen en/of Inbrija-toediening.
basislijn
Gedragsbeoordeling
Tijdsspanne: basislijn
Elke patiënt voltooit een taak die de kinematica van beweging, zelf-initiatie van beweging en/of effect van Inbrija op beweging beoordeelt
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Medewerkers

University of California, Los Angeles
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU-2021-0376
  • 1R01NS097782-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Inbrija

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren