Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motornätverksfysiologi

20 juli 2026 uppdaterad av: Nader Pouratian, University of Texas Southwestern Medical Center

Motornätverksfysiologi Karakterisering under djup hjärnstimuleringskirurgi

Hjärnnätverken som styr rörelser är komplexa och involverar flera delar av hjärnan. Vissa neurologiska störningar, som Parkinsons sjukdom (PD) och essentiell tremor (ET), orsakar abnormiteter i dessa hjärnnätverk. Djup hjärnstimulering är en behandling som används för att behandla dessa typer av neurologiska sjukdomar och tros hjälpa patienter genom att modulera hjärnnätverk som ansvarar för rörelse. Levodopa-medicin används också för att modulera detta hjärnnätverk hos patienter med PD. Det övergripande målet är att utveckla en enhetlig teori om basala ganglier thalamocortical (BGTC) kretsdynamik som står för sjukdomssymptomatologi, rörelser och deras inbördes samband. Den underliggande hypotesen är att styvheten och bradykinesien hos PD är fundamentalt relaterade till överdriven funktionell koppling över noder i BGTC-motorkretsen som hindrar effektivt informationsflöde. I den här forskningen kommer utredaren att dra nytta av den unika möjligheten som vaken djup hjärnstimulering ger för att lära sig mer om hur hjärnan fungerar i ett sjukt tillstånd och hur djup hjärnstimulering förändrar dessa nätverk för att göra rörelsen mer normal. Utredaren kommer samtidigt att bedöma kortikal och subkortikal elektrofysiologi i relation till kliniska symtom och beteendemässiga åtgärder och som svar på djup hjärnstimulering, kortikal stimulering och farmakologisk terapi hos patienter som genomgår implantationskirurgi för djup hjärnstimulering (DBS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Studiedeltagare är Parkinsons sjukdom och patienter med essentiella tremor som genomgår djup hjärnstimulering för att hantera sin rörelsestörning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Parkinsons sjukdom eller Essential Tremor som har rekommenderats att genomgå djup hjärnstimulering för att hantera sin rörelsestörning
  • Preoperativ MRT utan tecken på kortikala eller subdurala sammanväxningar eller vaskulära abnormiteter
  • Vilja och förmåga att samarbeta under medveten operation i upp till 40 minuter

Exklusions kriterier:

  • Patienter som nyligen har använt (inom en vecka) av antikoagulantia eller trombocythämmande medel
  • Neurokognitiv testning som indikerar amnestiska kognitiva underskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med Parkinsons sjukdom
Denna grupp består av patienter med Parkinsons sjukdom som genomgår en djup hjärnstimuleringsoperation för behandling av sin rörelsestörning. Deltagarna kommer att genomföra beteendebedömningar samtidigt som de får subkortikal DBS-stimulering och/eller inhalerad levodopamedicin, Inbrija. Stimulering kommer att tillämpas vid den tidigare bestämda terapeutiska frekvensen. Två kapslar (84 mg) Inbrija kommer att administreras.
Övrig: Subkortikal stimulering
Subkortikal simulering av målplatsen för kirurgi för djup hjärnstimulering kommer att tillämpas av kliniskt placerade elektroder för djup hjärnstimulering vid den tidigare bestämda terapeutiska miljön
Läkemedel: Apomorfin injicerbar lösning
Apomorfin injiceras för terapeutisk lindring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kortikala ECoG och subkortikala inspelningar
Tidsram: baslinje
Kortikala ECoG- och subkortikala LFP-inspelningar kommer att ske under DBS-implantationskirurgi under beteendebedömningarna och/eller Inbrija-administrationen.
baslinje
Beteendebedömning
Tidsram: baslinje
Varje patient kommer att slutföra en uppgift som bedömer rörelsens kinematik, självstart av rörelse och/eller effekten av Inbrija på rörelsen
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbetspartners

University of California, Los Angeles
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utredare

  • Huvudutredare: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2021

Första postat (Faktisk)

12 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU-2021-0376
  • 1R01NS097782-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera