Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologia sieci motorycznej

20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nader Pouratian, University of Texas Southwestern Medical Center

Charakterystyka fizjologii sieci motorycznej podczas operacji głębokiej stymulacji mózgu

Sieci mózgowe kontrolujące ruch są złożone i obejmują wiele obszarów mózgu. Niektóre zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona (PD) i drżenie samoistne (ET), powodują nieprawidłowości w tych sieciach mózgowych. Głęboka stymulacja mózgu jest metodą stosowaną w leczeniu tego typu chorób neurologicznych i uważa się, że pomaga pacjentom poprzez modulację sieci mózgowych odpowiedzialnych za ruch. Lek lewodopa jest również stosowany do modulowania tych sieci mózgowych u pacjentów z PD. Ogólnym celem jest opracowanie ujednoliconej teorii dynamiki obwodów wzgórzowo-korowych zwojów podstawy mózgu (BGTC), która uwzględnia symptomatologię choroby, ruch i ich wzajemne powiązania. Podstawowa hipoteza głosi, że sztywność i bradykinezja PD są zasadniczo związane z nadmiernym sprzężeniem funkcjonalnym między węzłami w obwodzie motorycznym BGTC, utrudniającym efektywny przepływ informacji. W tym badaniu badacz skorzysta z wyjątkowej okazji, jaką daje operacja głębokiej stymulacji mózgu, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak mózg funkcjonuje w stanie chorobowym i jak głęboka stymulacja mózgu zmienia te sieci, aby uczynić ruch bardziej normalnym. Badacz jednocześnie oceni elektrofizjologię korową i podkorową w odniesieniu do objawów klinicznych i środków behawioralnych oraz w odpowiedzi na głęboką stymulację mózgu, stymulację korową i terapię farmakologiczną u pacjentów poddawanych operacji wszczepienia głębokiej stymulacji mózgu (DBS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Uczestnikami badania są pacjenci z chorobą Parkinsona i drżeniem samoistnym, poddawani głębokiej stymulacji mózgu w celu leczenia zaburzeń ruchowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby Parkinsona lub drżenia samoistnego, którym zalecono głęboką stymulację mózgu w celu leczenia zaburzeń ruchowych
  • Przedoperacyjny MRI bez dowodów zrostów korowych lub podtwardówkowych lub nieprawidłowości naczyniowych
  • Chęć i umiejętność współpracy podczas świadomego zabiegu operacyjnego do 40 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy ostatnio stosowali (w ciągu jednego tygodnia) leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe
  • Testy neurokognitywne wskazujące na amnestyczne deficyty poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą Parkinsona
Do tej grupy zaliczają się pacjenci z chorobą Parkinsona poddawani zabiegowi głębokiej stymulacji mózgu w celu leczenia zaburzeń ruchowych. Uczestnicy przeprowadzą ocenę behawioralną podczas otrzymywania podkorowej stymulacji DBS i/lub wziewnego leku zawierającego lewodopę Inbrija. Stymulacja zostanie zastosowana z ustaloną wcześniej częstotliwością terapeutyczną. Zostaną podane dwie kapsułki (84 mg) leku Inbrija.
Inny: Stymulacja podkorowa
Podkorowa symulacja miejsca docelowego zabiegu głębokiej stymulacji mózgu zostanie zastosowana za pomocą klinicznie umieszczonych elektrod głębokiej stymulacji mózgu we wcześniej ustalonym ustawieniu terapeutycznym
Lek: Roztwór do wstrzykiwań apomorfiny
Apomorfinę wstrzyknięto w celu uzyskania ulgi terapeutycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korowe zapisy ECoG i podkorowe
Ramy czasowe: linia bazowa
Korowe zapisy ECoG i podkorowe LFP będą miały miejsce podczas operacji wszczepienia DBS podczas oceny behawioralnej i/lub podawania produktu Inbrija.
linia bazowa
Ocena behawioralna
Ramy czasowe: linia bazowa
Każdy pacjent wykona zadanie oceniające kinematykę ruchu, samoczynną inicjację ruchu i/lub wpływ leku Inbrija na ruch
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2021-0376
  • 1R01NS097782-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj