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Fisiologia della rete motoria

9 agosto 2025 aggiornato da: Nader Pouratian, University of Texas Southwestern Medical Center

Caratterizzazione della fisiologia della rete motoria durante la chirurgia di stimolazione cerebrale profonda

Le reti cerebrali che controllano il movimento sono complesse e coinvolgono più aree del cervello. Alcuni disturbi neurologici, come il morbo di Parkinson (PD) e il tremore essenziale (ET), causano anomalie in queste reti cerebrali. La stimolazione cerebrale profonda è un trattamento utilizzato per trattare questi tipi di malattie neurologiche e si pensa che aiuti i pazienti modulando le reti cerebrali responsabili del movimento. Il farmaco Levodopa viene utilizzato anche per modulare queste reti cerebrali nei pazienti con PD. L'obiettivo generale è sviluppare una teoria unificata delle dinamiche del circuito talamocorticale dei gangli basali (BGTC) che tenga conto della sintomatologia della malattia, del movimento e della loro interrelazione. L'ipotesi sottostante è che la rigidità e la bradicinesia del PD siano fondamentalmente correlate all'eccessivo accoppiamento funzionale tra i nodi nel circuito motorio BGTC che impedisce un flusso di informazioni efficace. In questa ricerca, il ricercatore trarrà vantaggio dall'opportunità unica offerta dalla chirurgia di stimolazione cerebrale profonda da sveglio per saperne di più su come funziona il cervello in uno stato malato e su come la stimolazione cerebrale profonda modifica queste reti per rendere il movimento più normale. Lo sperimentatore valuterà simultaneamente l'elettrofisiologia corticale e sottocorticale in relazione a sintomi clinici e misure comportamentali e in risposta a stimolazione cerebrale profonda, stimolazione corticale e terapia farmacologica in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di impianto di stimolazione cerebrale profonda (DBS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio sono pazienti con malattia di Parkinson e tremore essenziale sottoposti a stimolazione cerebrale profonda per la gestione del loro disturbo del movimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di malattia di Parkinson o tremore essenziale a cui è stato raccomandato di sottoporsi a stimolazione cerebrale profonda per la gestione del loro disturbo del movimento
  • Risonanza magnetica preoperatoria senza evidenza di aderenze corticali o subdurali o anomalie vascolari
  • Disponibilità e capacità di cooperare durante la procedura operativa cosciente per un massimo di 40 minuti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con uso recente (entro una settimana) di agenti anticoagulanti o antipiastrinici
  • Test neurocognitivi che indicano deficit cognitivi amnesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con malattia di Parkinson
Questo gruppo è composto da pazienti con malattia di Parkinson sottoposti a intervento chirurgico di stimolazione cerebrale profonda per il trattamento del loro disturbo del movimento. I partecipanti completeranno valutazioni comportamentali durante la ricezione della stimolazione DBS sottocorticale e / o del farmaco a base di levodopa per inalazione, Inbrija. La stimolazione verrà applicata alla frequenza terapeutica precedentemente determinata. Verranno somministrate due capsule (84 mg) di Inbrija.
Altro: Stimolazione sottocorticale
La simulazione subcorticale del sito target della chirurgia di stimolazione cerebrale profonda verrà applicata mediante elettrodi di stimolazione cerebrale profonda posizionati clinicamente nell'impostazione terapeutica precedentemente determinata
Droga: Soluzione iniettabile di apomorfina
Apomorfina iniettata per sollievo terapeutico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ECoG corticale e registrazioni sottocorticali
Lasso di tempo: linea di base
Le registrazioni di ECoG corticale e LFP subcorticale si verificheranno durante l'intervento chirurgico di impianto di DBS durante le valutazioni comportamentali e/o la somministrazione di Inbrija.
linea di base
Valutazione comportamentale
Lasso di tempo: linea di base
Ogni paziente completerà un compito che valuta la cinematica del movimento, l'auto-avvio del movimento e/o l'effetto di Inbrija sul movimento
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

University of California, Los Angeles
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-2021-0376
  • 1R01NS097782-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Stimolazione sottocorticale

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