股関節手術のオンアワーとオフアワーの麻酔の比較
2021年8月20日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
股関節手術を受ける患者のアウトカムに対するオンアワーとオフアワーに開始する麻酔の比較
股関節手術を受ける患者の院内死亡率と早期予後に対する麻酔開始時間の影響を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブ コホート研究では、股関節手術を受ける患者を、麻酔の開始時間に応じてオンアワー グループまたはオフアワー グループに分けました。
院内死亡率と早期予後が 2 つのグループ間で比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1843
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
勤務時間内または勤務時間外に股関節手術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 2015 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日の間に同済病院で股関節手術を受けたすべての患者。
除外基準:
- 18歳未満
- 周術期データが不完全だった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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オンアワー
麻酔の開始時間が 8:00 から 17:59 の間の股関節手術は、「オンアワー」としてコード化されました。
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麻酔の開始時刻が 8:00 から 17:59 の間である場合、それは「オンアワー」と定義されました。
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時間外
18:00 から 7:59 の間に開始される麻酔を伴う股関節手術は、「時間外」としてコード化されました。
また、股関節手術は長時間に及ぶことを考慮し、麻酔開始が 18 時前で終了が 20 時以降の場合も「時間外」と定義した。
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麻酔開始時刻が 18 時から 7 時 59 分の間、または麻酔終了時刻が 20 時以降の場合を「時間外」と定義した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内死亡率
時間枠：7ヶ月まで
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入院中の死亡率
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7ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後LOS
時間枠：術後4ヶ月まで
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術後入院期間
|
術後4ヶ月まで
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総損失
時間枠：7ヶ月まで
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総入院期間
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7ヶ月まで
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ICU入試
時間枠：術後3日以内
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ICU入室率
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術後3日以内
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術後合併症
時間枠：術後3日以内
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腎機能障害、貧血、低血圧、深部静脈血栓症、不整脈、冠動脈疾患または心不全、肺感染症、電解質障害、低酸素血症およびせん妄を含む
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術後3日以内
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術中輸液管理
時間枠：術中
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失血、尿量、濃縮赤血球、新鮮凍結血漿、平衡液およびコロイド溶液を含む
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術中
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術中スフェンタニル
時間枠：術中
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術中スフェンタニルの投与量
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術中
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血管作用薬の使用
時間枠：術中
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手術中に血管作用薬を使用しているかどうか
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wei Mei、Tongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月2日
一次修了 (実際)
2021年8月8日
研究の完了 (実際)
2021年8月20日
試験登録日
最初に提出
2021年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月30日
最初の投稿 (実際)
2021年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月20日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。