- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04957121
고관절 수술의 진료시간 대 진료시간외 마취 비교
2021년 8월 20일 업데이트: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
고관절 수술을 받는 환자에서 근무 시간과 근무 시간 외 마취의 결과 비교
고관절 수술을 받는 환자의 병원 내 사망률과 조기 예후에 대한 마취 시작 시간의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 후향적 코호트 연구에서는 고관절 수술을 받는 환자들을 마취 시작 시간에 따라 근무시간대와 근무시간대기로 나누었다.
병원 내 사망률과 조기 예후는 두 그룹 사이에서 비교되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1843
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근무 시간 또는 근무 시간 외 고관절 수술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 2015년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 통지병원에서 고관절 수술을 받은 모든 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 불완전한 수술 데이터가 있었다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정시
마취 시작 시간이 8시에서 17시 59분 사이인 고관절 수술은 "정시"로 코딩되었습니다.
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마취 시작 시간이 8시에서 17시 59분 사이이면 "정시"로 정의하였다.
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근무 외 시간
18:00에서 7:59 사이에 시작되는 마취를 통한 고관절 수술은 "근무 외 시간"으로 코딩되었습니다.
또한 고관절 수술 시간이 긴 점을 감안하여 18시 이전에 마취를 시작하여 20시 이후에 마취가 끝난 경우도 '시간 외'로 정의하였다.
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마취 시작 시간이 18:00에서 7:59 사이이거나 마취 종료 시간이 20:00 이후이면 "근무 외 시간"으로 정의했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 최대 7개월
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입원 중 사망
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최대 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 LOS
기간: 수술 후 4개월까지
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수술 후 입원 기간
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수술 후 4개월까지
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총 로스
기간: 최대 7개월
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총 입원 기간
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최대 7개월
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ICU 입학
기간: 수술 후 3일 이내
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ICU 입원 비율
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수술 후 3일 이내
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 3일 이내
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신장 기능 장애, 빈혈, 저혈압, 심부 정맥 혈전증, 부정맥, 관상 동맥 질환 또는 심부전, 폐 감염, 전해질 장애, 저산소혈증 및 정신 착란을 포함합니다.
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수술 후 3일 이내
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수술 중 수액 관리
기간: 수술 중
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혈액 손실, 소변량, 농축 적혈구, 신선한 냉동 혈장, 평형 액체 및 콜로이드 용액을 포함합니다.
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수술 중
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수술 중 수펜타닐
기간: 수술 중
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수술 중 수펜타닐 용량
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수술 중
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혈관 작용 약물 사용
기간: 수술 중
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수술 중 혈관활성 약물을 사용하는지 여부
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei Mei, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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