Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af on-time versus off-time anæstesi af hoftekirurgi

20. august 2021 opdateret af: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Sammenligning af anæstesi påbegyndende ved on-time versus off-time på resultater hos patienter, der gennemgår hofteoperation

At udforske virkningen af ​​anæstesiens begyndelsestidspunkt for dødelighed på hospitalet og tidlig prognose for patienter, der gennemgår hofteoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne, der gennemgik hofteoperation, blev opdelt i on-time-gruppen eller off-time-gruppen afhængigt af begyndelsestidspunktet for anæstesien i denne retrospektive kohorteundersøgelse. In-hospital mortalitet og tidlig prognose blev sammenlignet mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1843

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har fået foretaget hofteoperationer i åbningstiden eller uden for åbningstiden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der blev opereret i hoften mellem 1. januar 2015 og 31. december 2020 på Tongji Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • havde ufuldstændige perioperative data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
på timer
Hofteoperationer med starttidspunkt for anæstesien mellem 8:00 og 17:59 blev kodet som "on-hours".
Hvis starttidspunktet for anæstesien var mellem 8:00 og 17:59, blev det defineret som "on-hours".
frikvarter
Hofteoperationer med anæstesi begyndende mellem 18:00 og 7:59 blev kodet som "fritid". Hvis anæstesien begyndte før kl. 18.00, men sluttede efter kl. 20.00, blev den desuden defineret som "fritid", når man tager højde for hofteoperationens lange varighed.
Hvis starttidspunktet for anæstesien var mellem 18:00 og 7:59, eller sluttidspunktet for anæstesien var senere end 20:00, blev det defineret som "fritid".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: op til 7 måneder
dødeligheden under indlæggelse
op til 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ LOS
Tidsramme: op til 4 måneder postoperativt
postoperativ indlæggelsestid
op til 4 måneder postoperativt
samlet LOS
Tidsramme: op til 7 måneder
samlet hospitalsindlæggelsestid
op til 7 måneder
ICU indlæggelse
Tidsramme: inden for 3 dage efter operationen
forholdet mellem ICU-indlæggelse
inden for 3 dage efter operationen
postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for 3 dage efter operationen
inklusive nyreinsufficiens, anæmi, hypotension, dyb venetrombose, arytmi, koronararteriesygdom eller hjertesvigt, lungeinfektion, elektrolytforstyrrelser, hyoxæmi og delirium
inden for 3 dage efter operationen
intraoperativ væskebehandling
Tidsramme: intraoperativt
inklusive blodtab, urinvolumen, koncentrerede røde blodlegemer, friskfrosset plasma, ligevægtsvæske og kolloid opløsning
intraoperativt
intraoperativ sufentanil
Tidsramme: intraoperativt
doseringen af ​​intraoperativ sufentanil
intraoperativt
brug af vasoaktive lægemidler
Tidsramme: intraoperativt
uanset om man bruger vasoaktive lægemidler eller ej intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Mei, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB20210305

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi uden for arbejdstiden

Kliniske forsøg med på timer

3
Abonner