- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04957121
Sammenligning af on-time versus off-time anæstesi af hoftekirurgi
20. august 2021 opdateret af: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Sammenligning af anæstesi påbegyndende ved on-time versus off-time på resultater hos patienter, der gennemgår hofteoperation
At udforske virkningen af anæstesiens begyndelsestidspunkt for dødelighed på hospitalet og tidlig prognose for patienter, der gennemgår hofteoperation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne, der gennemgik hofteoperation, blev opdelt i on-time-gruppen eller off-time-gruppen afhængigt af begyndelsestidspunktet for anæstesien i denne retrospektive kohorteundersøgelse.
In-hospital mortalitet og tidlig prognose blev sammenlignet mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1843
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har fået foretaget hofteoperationer i åbningstiden eller uden for åbningstiden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der blev opereret i hoften mellem 1. januar 2015 og 31. december 2020 på Tongji Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- havde ufuldstændige perioperative data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
på timer
Hofteoperationer med starttidspunkt for anæstesien mellem 8:00 og 17:59 blev kodet som "on-hours".
|
Hvis starttidspunktet for anæstesien var mellem 8:00 og 17:59, blev det defineret som "on-hours".
|
frikvarter
Hofteoperationer med anæstesi begyndende mellem 18:00 og 7:59 blev kodet som "fritid".
Hvis anæstesien begyndte før kl. 18.00, men sluttede efter kl. 20.00, blev den desuden defineret som "fritid", når man tager højde for hofteoperationens lange varighed.
|
Hvis starttidspunktet for anæstesien var mellem 18:00 og 7:59, eller sluttidspunktet for anæstesien var senere end 20:00, blev det defineret som "fritid".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: op til 7 måneder
|
dødeligheden under indlæggelse
|
op til 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ LOS
Tidsramme: op til 4 måneder postoperativt
|
postoperativ indlæggelsestid
|
op til 4 måneder postoperativt
|
samlet LOS
Tidsramme: op til 7 måneder
|
samlet hospitalsindlæggelsestid
|
op til 7 måneder
|
ICU indlæggelse
Tidsramme: inden for 3 dage efter operationen
|
forholdet mellem ICU-indlæggelse
|
inden for 3 dage efter operationen
|
postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for 3 dage efter operationen
|
inklusive nyreinsufficiens, anæmi, hypotension, dyb venetrombose, arytmi, koronararteriesygdom eller hjertesvigt, lungeinfektion, elektrolytforstyrrelser, hyoxæmi og delirium
|
inden for 3 dage efter operationen
|
intraoperativ væskebehandling
Tidsramme: intraoperativt
|
inklusive blodtab, urinvolumen, koncentrerede røde blodlegemer, friskfrosset plasma, ligevægtsvæske og kolloid opløsning
|
intraoperativt
|
intraoperativ sufentanil
Tidsramme: intraoperativt
|
doseringen af intraoperativ sufentanil
|
intraoperativt
|
brug af vasoaktive lægemidler
Tidsramme: intraoperativt
|
uanset om man bruger vasoaktive lægemidler eller ej intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Mei, Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB20210305
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi uden for arbejdstiden
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Public Health EnglandAfsluttetRecepterende, Off-LabelDet Forenede Kongerige
-
Public Health EnglandAfsluttetRecepterende, Off-LabelDet Forenede Kongerige
-
Public Health EnglandAfsluttetRecepterende, Off-LabelDet Forenede Kongerige
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetOff-label brugSpanien, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuKoronararterie Bypass, Off-PumpKina
-
Peking University Third HospitalRekrutteringKoronararterie Bypass, Off-PumpKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityUkendtKoronararterie Bypass, Off-PumpKina
-
Zealand University HospitalRegion Capital DenmarkAfsluttet
Kliniske forsøg med på timer
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringFor tidlig fødselBelgien
-
Ocular Therapeutix, Inc.Afsluttet
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekruttering
-
On-X Life Technologies, Inc.AfsluttetHjerteklapsygdomForenede Stater, Puerto Rico, Spanien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
University of UtahAktiv, ikke rekrutterende
-
Andrew KrystalRekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Ikke rekrutterer endnuSlag | Øvre ekstremitetKalkun
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringRygsmerte | LændesmerterForenede Stater
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering