Comparação entre anestesia em horário comercial e anestesia em horário comercial para cirurgia de quadril
20 de agosto de 2021 atualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Comparação entre o início da anestesia no horário de trabalho versus o horário de descanso nos resultados em pacientes submetidos à cirurgia de quadril
Explorar o impacto do horário de início da anestesia na mortalidade intra-hospitalar e no prognóstico precoce de pacientes submetidos à cirurgia de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à cirurgia de quadril foram divididos em grupo de plantão ou grupo de plantão, dependendo do horário de início da anestesia neste estudo de coorte retrospectivo.
Mortalidade intra-hospitalar e prognóstico precoce foram comparados entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1843
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que fizeram cirurgia de quadril em horário comercial ou não.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que fizeram cirurgia de quadril entre 1º de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2020 no Hospital Tongji.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- tinha dados perioperatórios incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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horas de trabalho
As cirurgias de quadril com horário de início da anestesia entre 8:00 e 17:59 foram codificadas como "on-hours".
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Se o horário de início da anestesia foi entre 8:00 e 17:59, foi definido como "on-hours".
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Fora de horas
As cirurgias de quadril com início da anestesia entre 18:00 e 7:59 foram codificadas como "fora do expediente".
Além disso, levando em consideração a longa duração da cirurgia de quadril, se a anestesia começava antes das 18h, mas terminava depois das 20h, também era definida como "fora do expediente".
|
Se o horário de início da anestesia fosse entre 18h00 e 7h59 ou o horário de término da anestesia fosse posterior às 20h00, foi definido como "fora do expediente".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade intra-hospitalar
Prazo: até 7 meses
|
a mortalidade durante a hospitalização
|
até 7 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LOS pós-operatório
Prazo: até 4 meses de pós-operatório
|
tempo de internação pós-operatório
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até 4 meses de pós-operatório
|
|
perda total
Prazo: até 7 meses
|
tempo total de internação
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até 7 meses
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Admissão na UTI
Prazo: dentro de 3 dias de pós-operatório
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a proporção de internação na UTI
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dentro de 3 dias de pós-operatório
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complicações pós-operatórias
Prazo: dentro de 3 dias de pós-operatório
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incluindo disfunção renal, anemia, hipotensão, trombose venosa profunda, arritmia, doença arterial coronariana ou insuficiência cardíaca, infecção pulmonar, distúrbios eletrolíticos, hioxemia e delirium
|
dentro de 3 dias de pós-operatório
|
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gerenciamento de fluido intraoperatório
Prazo: intraoperatório
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incluindo perda de sangue, volume de urina, glóbulos vermelhos concentrados, plasma fresco congelado, líquido de equilíbrio e solução coloidal
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intraoperatório
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sufentanil intraoperatório
Prazo: intraoperatório
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a dosagem de sufentanil intraoperatório
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intraoperatório
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|
usando drogas vasoativas
Prazo: intraoperatório
|
se em uso de drogas vasoativas ou não no intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Mei, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB20210305
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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