- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04957121
Lonkkaleikkauksen aukioloaikojen ja vapaa-ajan anestesian vertailu
perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Päivystysajoista alkavan anestesian ja poissaoloaikojen vertailu tuloksista potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus
Selvittää anestesian alkamisajan vaikutusta lonkkaleikkauksen saaneiden potilaiden sairaalakuolleisuuteen ja varhaiseen ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehtiin välillä lonkkaleikkaus, jaettiin tässä retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa anestesian alkamisajankohdan mukaan joko työaika- tai vapaa-ajan ryhmään.
Sairaalakuolleisuutta ja varhaista ennustetta verrattiin kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1843
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin lonkkaleikkaus aukioloaikoina tai työajan ulkopuolella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on tehty lonkkaleikkaus 1.1.2015–31.12.2020 Tongjin sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- oli epätäydellisiä perioperatiivisia tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aukioloajat
Lonkkaleikkaukset, joissa anestesian aloitusaika oli klo 8.00-17.59, koodattiin "on-hours".
|
Jos anestesian aloitusaika oli välillä 8.00-17.59, se määriteltiin "on-tunniksi".
|
|
aukioloaikojen ulkopuolella
Klo 18.00-7.59 alkavat lonkkaleikkaukset anestesialla koodattiin "off-hours".
Lisäksi, lonkkaleikkauksen pitkä kesto huomioon ottaen, jos anestesia alkoi ennen klo 18.00 mutta päättyi klo 20.00 jälkeen, se määriteltiin myös "poissaoloaikaan".
|
Jos anestesian aloitusaika oli välillä 18.00 - 7.59 tai nukutuksen päättymisaika oli myöhäisempi kuin klo 20.00, se määriteltiin "off-tunniksi".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
kuolleisuus sairaalahoidon aikana
|
jopa 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen LOS
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
|
jopa 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
kokonaistappio
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
sairaalahoidon kokonaiskesto
|
jopa 7 kuukautta
|
|
ICU-pääsy
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä leikkauksesta
|
tehohoitoon pääsyn suhde
|
3 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä leikkauksesta
|
mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta, anemia, hypotensio, syvä laskimotukos, rytmihäiriöt, sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta, keuhkoinfektio, elektrolyyttihäiriö, hyoksemia ja delirium
|
3 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
intraoperatiivinen nesteenhallinta
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
mukaan lukien verenhukka, virtsan tilavuus, tiivistetyt punasolut, tuore pakastettu plasma, tasapainoneste ja kolloidinen liuos
|
intraoperatiivinen
|
|
intraoperatiivinen sufentaniili
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivisen sufentaniilin annostelu
|
intraoperatiivinen
|
|
käyttämällä vasoaktiivisia lääkkeitä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
käytetäänkö vasoaktiivisia lääkkeitä vai ei intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Mei, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB20210305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .