- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04957121
Jämförelse av anestesi vid höftledsoperation jämfört med öppettider
20 augusti 2021 uppdaterad av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Jämförelse av anestesi som börjar på arbetstid kontra lediga timmar på utfall hos patienter som genomgår höftledskirurgi
Att undersöka effekten av anestesistart på dödlighet på sjukhus och tidig prognos för patienter som genomgår höftoperationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna som genomgick höftoperationer delades in i gruppen på arbetstid eller lediga arbetstider beroende på starttiden för anestesin i denna retrospektiva kohortstudie.
Mortalitet på sjukhus och tidig prognos jämfördes mellan de två grupperna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1843
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick en höftoperation under eller under öppettider.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgick en höftoperation mellan 1 januari 2015 och 31 december 2020 på Tongji Hospital.
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- hade ofullständiga perioperativa data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
på arbetstid
Höftoperationer med starttid för anestesin mellan 8:00 och 17:59 kodades som "on-hours".
|
Om starttiden för anestesin var mellan 8:00 och 17:59, definierades den som "on-hours".
|
ledigt
Höftoperationer med anestesi som började mellan 18:00 och 7:59 kodades som "fritid".
Dessutom, med hänsyn till höftoperationens långa varaktighet, om anestesin började före kl. 18.00 men avslutades efter kl. 20.00, definierades den också som "fritid".
|
Om starttiden för anestesin var mellan 18:00 och 7:59 eller sluttiden för anestesin var senare än 20:00, definierades den som "fritid".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dödlighet på sjukhus
Tidsram: upp till 7 månader
|
dödligheten under sjukhusvistelse
|
upp till 7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ LOS
Tidsram: upp till 4 månader postoperativt
|
postoperativ sjukhusvistelse
|
upp till 4 månader postoperativt
|
totalt LOS
Tidsram: upp till 7 månader
|
total sjukhusvistelse
|
upp till 7 månader
|
ICU-inläggning
Tidsram: inom 3 dagar efter operationen
|
andelen intensivvårdsinläggning
|
inom 3 dagar efter operationen
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: inom 3 dagar efter operationen
|
inklusive njurdysfunktion, anemi, hypotoni, djup ventrombos, arytmi, kranskärlssjukdom eller hjärtsvikt, lunginfektion, elektrolytrubbning, hyoxemi och delirium
|
inom 3 dagar efter operationen
|
intraoperativ vätskehantering
Tidsram: intraoperativt
|
inklusive blodförlust, urinvolym, koncentrerade röda blodkroppar, färskfrusen plasma, jämviktsvätska och kolloidal lösning
|
intraoperativt
|
intraoperativ sufentanil
Tidsram: intraoperativt
|
dosen av intraoperativ sufentanil
|
intraoperativt
|
använder vasoaktiva läkemedel
Tidsram: intraoperativt
|
oavsett om du använder vasoaktiva läkemedel eller inte intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wei Mei, Tongji Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2021
Första postat (Faktisk)
12 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB20210305
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anestesi utanför arbetstid
-
Public Health EnglandAvslutadFörskrivning, Off-LabelStorbritannien
-
Public Health EnglandAvslutadFörskrivning, Off-LabelStorbritannien
-
Public Health EnglandAvslutadFörskrivning, Off-LabelStorbritannien
-
Pluromed, Inc.OkändOff-pump kranskärlsbypasskirurgiTyskland
-
Hoffmann-La RocheAvslutadOff-label användningSpanien, Frankrike, Italien, Storbritannien, Tyskland
-
University Hospital, GhentCAS Medical Systems, Inc.; Belgian Foundation for Cardiac SurgeryAvslutadElektiv off-pump kranskärlsbypasstransplantationBelgien
-
AmgenUniversity of AarhusAvslutad
-
Gangnam Severance HospitalRekryteringPatienter som genomgår off-pump kranskärlsoperationKorea, Republiken av
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillRekryteringOff Label Användning av läkemedel hos pediatriska patienterFörenta staterna
Kliniska prövningar på på arbetstid
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrytering
-
On-X Life Technologies, Inc.AvslutadHjärtklaffssjukdomFörenta staterna, Puerto Rico, Spanien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringDyspnéFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Har inte rekryterat ännu
-
Andrew KrystalRekryteringMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringPostpartum depression | Perinatal depressionFörenta staterna
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
On-X Life Technologies, Inc.AvslutadHjärtklaffssjukdomFörenta staterna, Kanada, Nederländerna, Indien, Australien, Tyskland, Norge, Sydafrika, Sverige
-
Franciscus GasthuisJeroen Bosch ZiekenhuisHar inte rekryterat ännuInflammatoriska tarmsjukdomar | Självförmåga | Patient Empowerment | Teleövervakning