Porównanie znieczulenia w godzinach pracy i poza godzinami pracy podczas operacji stawu biodrowego
20 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Porównanie znieczulenia rozpoczynającego się w godzinach pracy i poza godzinami pracy pod kątem wyników u pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego
Zbadanie wpływu czasu rozpoczęcia znieczulenia na śmiertelność wewnątrzszpitalną i wczesne rokowanie pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W retrospektywnym badaniu kohortowym pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego w latach podzielono na grupę operacyjną lub poza godzinami pracy, w zależności od godziny rozpoczęcia znieczulenia.
Porównano śmiertelność wewnątrzszpitalną i wczesne rokowanie w obu grupach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1843
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację stawu biodrowego w godzinach pracy lub poza godzinami pracy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację stawu biodrowego między 1 stycznia 2015 r. a 31 grudnia 2020 r. w szpitalu Tongji.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- miał niepełne dane okołooperacyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
w godzinach
Operacje stawu biodrowego rozpoczynające się znieczuleniem między godziną 8:00 a 17:59 zostały zakodowane jako „na godziny”.
|
Jeśli czas rozpoczęcia znieczulenia przypadał między 8:00 a 17:59, określano go jako „w godzinach”.
|
|
poza godzinami pracy
Operacje stawu biodrowego ze znieczuleniem rozpoczynającym się między 18:00 a 7:59 zostały zakodowane jako „poza godzinami pracy”.
Poza tym, biorąc pod uwagę długi czas trwania operacji stawu biodrowego, jeśli znieczulenie rozpoczęło się przed godziną 18:00, a zakończyło po godzinie 20:00, również określano je jako „poza godzinami pracy”.
|
Jeśli czas rozpoczęcia znieczulenia był między 18:00 a 7:59 lub czas zakończenia znieczulenia był późniejszy niż 20:00, określano to jako „poza godzinami pracy”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
śmiertelność podczas hospitalizacji
|
do 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LOS pooperacyjny
Ramy czasowe: do 4 miesięcy po zabiegu
|
długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
|
do 4 miesięcy po zabiegu
|
|
całkowity LOT
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
całkowity czas pobytu w szpitalu
|
do 7 miesięcy
|
|
Przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po operacji
|
współczynnik przyjęć na OIOM
|
w ciągu 3 dni po operacji
|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po operacji
|
w tym dysfunkcja nerek, niedokrwistość, niedociśnienie, zakrzepica żył głębokich, arytmia, choroba wieńcowa lub niewydolność serca, infekcja płuc, zaburzenia elektrolitowe, hipoksemia i delirium
|
w ciągu 3 dni po operacji
|
|
płynoterapia śródoperacyjna
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
w tym utratę krwi, objętość moczu, skoncentrowane krwinki czerwone, świeżo mrożone osocze, płyn równowagowy i roztwór koloidalny
|
śródoperacyjny
|
|
sufentanyl śródoperacyjny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
dawkowanie śródoperacyjnego sufentanylu
|
śródoperacyjny
|
|
za pomocą leków wazoaktywnych
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
niezależnie od tego, czy śródoperacyjnie stosuje się leki wazoaktywne, czy też nie
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Mei, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB20210305
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .