Sammenligning av arbeidstimer versus utenom arbeidstid anestesi ved hoftekirurgi
20. august 2021 oppdatert av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Sammenligning av anestesi som begynner på arbeidstid versus utenom arbeidstid på utfall hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjon
Å utforske virkningen av anestesistart på dødelighet på sykehus og tidlig prognose for pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene som gjennomgikk hofteoperasjoner mellom ble delt inn i arbeidstidsgruppen eller fritidsgruppen avhengig av starttidspunktet for anestesi i denne retrospektive kohortstudien.
Mortalitet på sykehus og tidlig prognose ble sammenlignet mellom de to gruppene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1843
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har gjennomgått hofteoperasjon på arbeidstid eller fri.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som har hatt hofteoperasjon mellom 1. januar 2015 og 31. desember 2020 på Tongji sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- hadde ufullstendige perioperative data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
på timer
Hofteoperasjoner med starttidspunkt for anestesi mellom 8:00 og 17:59 ble kodet som "on-hours".
|
Hvis starttidspunktet for anestesi var mellom 8:00 og 17:59, ble det definert som "on-hours".
|
|
fritid
Hofteoperasjoner med anestesi som startet mellom 18:00 og 7:59 ble kodet som "fritid".
Dessuten, tatt i betraktning den lange varigheten av hofteoperasjonen, hvis anestesien begynte før kl. 18.00, men sluttet etter kl. 20.00, ble den også definert som "fritid".
|
Hvis starttidspunktet for anestesien var mellom 18.00 og 7.59 eller slutttidspunktet for anestesien var senere enn 20.00, ble det definert som "fritid".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
dødeligheten under sykehusinnleggelse
|
opptil 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ LOS
Tidsramme: opptil 4 måneder postoperativt
|
postoperativ sykehus liggetid
|
opptil 4 måneder postoperativt
|
|
totalt tap
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
total liggetid på sykehuset
|
opptil 7 måneder
|
|
ICU innleggelse
Tidsramme: innen 3 dager postoperativt
|
forholdet mellom innleggelse på intensivavdelingen
|
innen 3 dager postoperativt
|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: innen 3 dager postoperativt
|
inkludert nyresvikt, anemi, hypotensjon, dyp venetrombose, arytmi, koronarsykdom eller hjertesvikt, lungeinfeksjon, elektrolyttforstyrrelse, hyoksemi og delirium
|
innen 3 dager postoperativt
|
|
intraoperativ væskebehandling
Tidsramme: intraoperativt
|
inkludert blodtap, urinvolum, konsentrerte røde blodlegemer, fersk frossen plasma, likevektsvæske og kolloidløsning
|
intraoperativt
|
|
intraoperativ sufentanil
Tidsramme: intraoperativt
|
dosen av intraoperativ sufentanil
|
intraoperativt
|
|
ved bruk av vasoaktive legemidler
Tidsramme: intraoperativt
|
enten man bruker vasoaktive legemidler eller ikke intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Mei, Tongji Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TJ-IRB20210305
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .