Confronto tra anestesia in orario e anestesia fuori orario della chirurgia dell'anca
20 agosto 2021 aggiornato da: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Confronto tra anestesia che inizia all'orario di apertura rispetto all'orario di riposo sui risultati nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca
Esplorare l'impatto dell'ora di inizio dell'anestesia sulla mortalità intraospedaliera e sulla prognosi precoce dei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio di coorte retrospettivo, i pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca sono stati divisi nel gruppo in orario di apertura o nel gruppo in orario di riposo a seconda dell'ora di inizio dell'anestesia.
La mortalità intraospedaliera e la prognosi precoce sono state confrontate tra i due gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1843
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico all'anca durante l'orario di apertura o di riposo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca tra il 1 gennaio 2015 e il 31 dicembre 2020 presso l'ospedale Tongji.
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
- aveva dati perioperatori incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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in orario
Gli interventi chirurgici all'anca con l'ora di inizio dell'anestesia tra le 8:00 e le 17:59 sono stati codificati come "in orario".
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Se l'ora di inizio dell'anestesia era compresa tra le 8:00 e le 17:59, veniva definita "in orario".
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fuori orario
Gli interventi chirurgici all'anca con anestesia iniziati tra le 18:00 e le 7:59 sono stati codificati come "fuori orario".
Inoltre, tenuto conto della lunga durata dell'intervento all'anca, se l'anestesia iniziava prima delle 18:00 ma terminava dopo le 20:00, veniva definita anche "fuori orario".
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Se l'ora di inizio dell'anestesia era compresa tra le 18:00 e le 7:59 o l'ora di fine dell'anestesia era successiva alle 20:00, veniva definita "fuori orario".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità in ospedale
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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la mortalità durante il ricovero
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fino a 7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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LOS postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 4 mesi dopo l'intervento
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durata della degenza ospedaliera postoperatoria
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fino a 4 mesi dopo l'intervento
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LOS totale
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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durata complessiva della degenza ospedaliera
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fino a 7 mesi
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Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: entro 3 giorni dall'intervento
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il rapporto di ricovero in terapia intensiva
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entro 3 giorni dall'intervento
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complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: entro 3 giorni dall'intervento
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inclusa disfunzione renale, anemia, ipotensione, trombosi venosa profonda, aritmia, malattia coronarica o insufficienza cardiaca, infezione polmonare, disturbi elettrolitici, ipossiemia e delirio
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entro 3 giorni dall'intervento
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gestione dei fluidi intraoperatori
Lasso di tempo: intraoperatorio
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inclusa la perdita di sangue, il volume delle urine, i globuli rossi concentrati, il plasma fresco congelato, il liquido di equilibrio e la soluzione colloidale
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intraoperatorio
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sufentanil intraoperatorio
Lasso di tempo: intraoperatorio
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il dosaggio di sufentanil intraoperatorio
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intraoperatorio
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utilizzando farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: intraoperatorio
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se si utilizzano farmaci vasoattivi o meno durante l'intervento
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Mei, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB20210305
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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