Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání anestezie v pohotovostním režimu versus mimo ordinační hodiny u chirurgie kyčle

20. srpna 2021 aktualizováno: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Srovnání anestezie počínaje ordinační dobou a nedostatkovou dobou u výsledků u pacientů podstupujících operaci kyčle

Prozkoumat dopad doby zahájení anestezie na hospitalizační mortalitu a časnou prognózu pacientů podstupujících operaci kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří mezitím podstoupili operaci kyčle, byli v této retrospektivní kohortové studii rozděleni do skupiny bez hodin v závislosti na době zahájení anestezie. Mezi těmito dvěma skupinami byla porovnána hospitalizační mortalita a časná prognóza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1843

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili operaci kyčle během pracovní doby nebo mimo pracovní dobu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupili operaci kyčle mezi 1. lednem 2015 a 31. prosincem 2020 v nemocnici Tongji.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • měl neúplné perioperační údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
v hodinách
Operace kyčle se začátkem anestezie mezi 8:00 a 17:59 byly kódovány jako „v hodinách“.
Jiný: v hodinách
Pokud byl čas zahájení anestezie mezi 8:00 a 17:59, byl definován jako „v hodinách“.
mimo pracovní dobu
Operace kyčle s narkózou začínající mezi 18:00 a 7:59 byly kódovány jako „mimo pracovní dobu“. Kromě toho, vezmeme-li v úvahu dlouhé trvání operace kyčle, pokud anestezie začala před 18:00, ale skončila po 20:00, byla také definována jako „nepracovní doba“.
Jiný: mimo pracovní dobu
Pokud byl čas zahájení anestezie mezi 18:00 a 7:59 nebo čas ukončení anestezie byl později než 20:00, byl definován jako „mimo hodiny“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: až 7 měsíců
úmrtnost během hospitalizace
až 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační LOS
Časové okno: až 4 měsíce po operaci
pooperační doba hospitalizace
až 4 měsíce po operaci
celkový LOS
Časové okno: až 7 měsíců
celkovou dobu hospitalizace
až 7 měsíců
Příjem na JIP
Časové okno: do 3 dnů po operaci
poměr přijetí na JIP
do 3 dnů po operaci
pooperační komplikace
Časové okno: do 3 dnů po operaci
včetně renální dysfunkce, anémie, hypotenze, hluboké žilní trombózy, arytmie, onemocnění koronárních tepen nebo srdečního selhání, plicní infekce, poruchy elektrolytů, hyoxémie a deliria
do 3 dnů po operaci
intraoperační hospodaření s tekutinami
Časové okno: intraoperační
včetně ztráty krve, objemu moči, koncentrovaných červených krvinek, čerstvě zmrazené plazmy, rovnovážné kapaliny a koloidního roztoku
intraoperační
intraoperační sufentanil
Časové okno: intraoperační
dávkování intraoperačního sufentanilu
intraoperační
pomocí vazoaktivních léků
Časové okno: intraoperační
ať už pomocí vazoaktivních léků nebo ne intraoperačně
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Mei, Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB20210305

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestezie mimo pracovní dobu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit