Comparación de la anestesia de cirugía de cadera dentro del horario laboral versus fuera del horario laboral
20 de agosto de 2021 actualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Comparación de la anestesia que comienza en el horario laboral versus el horario laboral en los resultados en pacientes sometidos a cirugía de cadera
Explorar el impacto del tiempo de inicio de la anestesia en la mortalidad hospitalaria y el pronóstico precoz de los pacientes sometidos a cirugía de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se sometieron a una cirugía de cadera se dividieron en el grupo de horas de trabajo o el grupo de horas libres según la hora de inicio de la anestesia en este estudio de cohorte retrospectivo.
Se compararon la mortalidad hospitalaria y el pronóstico temprano entre los dos grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1843
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a cirugía de cadera durante el horario laboral o no laboral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a una cirugía de cadera entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de diciembre de 2020 en el Hospital Tongji.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- tenía datos perioperatorios incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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en horas
Las cirugías de cadera con hora de inicio de la anestesia entre las 8:00 y las 17:59 se codificaron como "en horas".
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Si la hora de inicio de la anestesia estaba entre las 8:00 y las 17:59, se definió como "en horas".
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fuera de horas
Las cirugías de cadera con anestesia que comienza entre las 18:00 y las 7:59 se codificaron como "fuera de horario".
Además, teniendo en cuenta la larga duración de la cirugía de cadera, si la anestesia comenzaba antes de las 18:00 horas y finalizaba después de las 20:00 horas, también se definió como "fuera de horario".
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Si la hora de inicio de la anestesia fue entre las 18:00 y las 7:59 o la hora de finalización de la anestesia fue posterior a las 20:00, se definió como "fuera de horario".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
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la mortalidad durante la hospitalización
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hasta 7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LOS postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 4 meses después de la operación
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duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
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hasta 4 meses después de la operación
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LOS totales
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
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duración total de la estancia hospitalaria
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hasta 7 meses
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Ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores a la operación
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la proporción de ingresos en la UCI
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dentro de los 3 días posteriores a la operación
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores a la operación
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incluyendo disfunción renal, anemia, hipotensión, trombosis venosa profunda, arritmia, enfermedad de las arterias coronarias o insuficiencia cardíaca, infección pulmonar, alteración electrolítica, hipoxemia y delirio
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dentro de los 3 días posteriores a la operación
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manejo de fluidos intraoperatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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incluyendo pérdida de sangre, volumen de orina, glóbulos rojos concentrados, plasma fresco congelado, líquido de equilibrio y solución coloidal
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intraoperatorio
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sufentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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la dosis de sufentanilo intraoperatorio
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intraoperatorio
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uso de drogas vasoactivas
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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si se usan fármacos vasoactivos o no intraoperatoriamente
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Mei, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB20210305
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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