Comparaison de l'anesthésie pendant les heures et hors des heures d'une chirurgie de la hanche
20 août 2021 mis à jour par: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Comparaison de l'anesthésie commençant pendant les heures de travail par rapport aux heures creuses sur les résultats chez les patients subissant une chirurgie de la hanche
Explorer l'impact de l'heure de début de l'anesthésie sur la mortalité hospitalière et le pronostic précoce des patients subissant une chirurgie de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de cohorte rétrospective, les patients subissant une chirurgie de la hanche ont été répartis entre le groupe des heures actives ou le groupe des heures creuses en fonction de l'heure de début de l'anesthésie.
La mortalité hospitalière et le pronostic précoce ont été comparés entre les deux groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1843
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une chirurgie de la hanche pendant les heures de travail ou en dehors des heures de travail.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui ont subi une chirurgie de la hanche entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2020 à l'hôpital de Tongji.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- avaient des données périopératoires incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sur-heures
Les chirurgies de la hanche avec l'heure de début de l'anesthésie entre 8h00 et 17h59 ont été codées comme "en heures".
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Si l'heure de début de l'anesthésie se situait entre 8 h 00 et 17 h 59, elle était définie comme "en heures".
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heures creuses
Les chirurgies de la hanche avec anesthésie débutant entre 18 h 00 et 7 h 59 ont été codées comme « hors des heures ».
Par ailleurs, compte tenu de la longue durée de la chirurgie de la hanche, si l'anesthésie commençait avant 18h00 mais se terminait après 20h00, elle était également définie comme "hors heures".
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Si l'heure de début de l'anesthésie se situait entre 18 h 00 et 7 h 59 ou si l'heure de fin de l'anesthésie était postérieure à 20 h 00, cela était défini comme "heures creuses".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à 7 mois
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la mortalité pendant l'hospitalisation
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jusqu'à 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DS postopératoire
Délai: jusqu'à 4 mois après l'opération
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durée d'hospitalisation postopératoire
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jusqu'à 4 mois après l'opération
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DS totale
Délai: jusqu'à 7 mois
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durée totale du séjour à l'hôpital
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jusqu'à 7 mois
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Admission aux soins intensifs
Délai: dans les 3 jours postopératoires
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le ratio d'admission en USI
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dans les 3 jours postopératoires
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complications postopératoires
Délai: dans les 3 jours postopératoires
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y compris dysfonctionnement rénal, anémie, hypotension, thrombose veineuse profonde, arythmie, maladie coronarienne ou insuffisance cardiaque, infection pulmonaire, perturbation électrolytique, hyoxémie et délire
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dans les 3 jours postopératoires
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gestion des fluides peropératoire
Délai: peropératoire
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y compris la perte de sang, le volume d'urine, les globules rouges concentrés, le plasma frais congelé, le liquide d'équilibre et la solution colloïdale
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peropératoire
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sufentanil peropératoire
Délai: peropératoire
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la posologie du sufentanil peropératoire
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peropératoire
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utiliser des médicaments vasoactifs
Délai: peropératoire
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que vous utilisiez ou non des médicaments vasoactifs en peropératoire
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Mei, Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2021
Première publication (Réel)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB20210305
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .