Сравнение анестезии в рабочее и нерабочее время при хирургии тазобедренного сустава
20 августа 2021 г. обновлено: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Сравнение начала анестезии в рабочее время и в нерабочее время по результатам у пациентов, перенесших операцию на тазобедренном суставе
Изучить влияние времени начала анестезии на внутрибольничную смертность и ранний прогноз пациентов, перенесших операцию на бедре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом ретроспективном когортном исследовании пациенты, перенесшие операцию на тазобедренном суставе, были разделены на группу рабочего времени или группу нерабочего времени в зависимости от времени начала анестезии.
Внутрибольничная смертность и ранний прогноз сравнивались между двумя группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1843
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на бедре в рабочее или нерабочее время.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие операцию на бедре в период с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2020 г. в больнице Тунцзи.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- имели неполные периоперационные данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нерабочее время
Операции на бедре со временем начала анестезии между 8:00 и 17:59 кодировались как «в нерабочее время».
|
Если время начала анестезии находилось между 8:00 и 17:59, оно определялось как «рабочее время».
|
|
нерабочее время
Операции на бедре с началом анестезии между 18:00 и 7:59 были закодированы как «нерабочие часы».
Кроме того, с учетом большой продолжительности операции на бедре, если анестезия начиналась до 18:00, а заканчивалась после 20:00, ее также определяли как «нерабочее время».
|
Если время начала анестезии было между 18:00 и 7:59 или время окончания анестезии было позже 20:00, оно определялось как «нерабочее время».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
госпитальная смертность
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
летальность при госпитализации
|
до 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный ЛОС
Временное ограничение: до 4 месяцев после операции
|
продолжительность пребывания в послеоперационном стационаре
|
до 4 месяцев после операции
|
|
общая дальность полета
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
общая продолжительность пребывания в стационаре
|
до 7 месяцев
|
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: в течение 3 дней после операции
|
коэффициент госпитализации в ОИТ
|
в течение 3 дней после операции
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: в течение 3 дней после операции
|
включая почечную дисфункцию, анемию, гипотензию, тромбоз глубоких вен, аритмию, ишемическую болезнь сердца или сердечную недостаточность, легочную инфекцию, нарушение электролитного баланса, гипоксемию и делирий
|
в течение 3 дней после операции
|
|
интраоперационное управление жидкостью
Временное ограничение: интраоперационный
|
включая кровопотерю, объем мочи, концентрированные эритроциты, свежезамороженную плазму, равновесную жидкость и коллоидный раствор
|
интраоперационный
|
|
интраоперационный суфентанил
Временное ограничение: интраоперационный
|
дозировка интраоперационного суфентанила
|
интраоперационный
|
|
использование вазоактивных препаратов
Временное ограничение: интраоперационный
|
независимо от того, используются ли вазоактивные препараты или нет интраоперационно
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wei Mei, Tongji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB20210305
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .