Vergleich der Anästhesie während der Arbeitszeit im Vergleich zur Anästhesie außerhalb der Arbeitszeit bei Hüftoperationen
20. August 2021 aktualisiert von: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Vergleich der Anästhesie, die während der Geschäftszeiten beginnt, im Vergleich zu den Ergebnissen außerhalb der Geschäftszeiten bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen
Es sollten die Auswirkungen des Beginns der Anästhesie auf die Krankenhaussterblichkeit und die Frühprognose von Patienten untersucht werden, die sich einer Hüftoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten, die zwischenzeitlich an der Hüfte operiert wurden, wurden in dieser retrospektiven Kohortenstudie in Abhängigkeit vom Beginn der Anästhesie in die Gruppe „Öffnungszeiten“ oder die Gruppe „Öffnungszeiten“ eingeteilt.
Die Sterblichkeit im Krankenhaus und die frühe Prognose wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1843
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Hüftoperation während der Geschäftszeiten oder außerhalb der Geschäftszeiten durchgeführt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 31. Dezember 2020 im Tongji-Krankenhaus einer Hüftoperation unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- hatte unvollständige perioperative Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Betriebsstunden
Hüftoperationen mit Anästhesiebeginn zwischen 8:00 und 17:59 Uhr wurden als „on-hours“ kodiert.
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Wenn die Beginnzeit der Anästhesie zwischen 8:00 und 17:59 lag, wurde sie als „Öffnungszeiten“ definiert.
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außerhalb der Geschäftszeiten
Hüftoperationen mit Narkosebeginn zwischen 18:00 und 7:59 Uhr wurden als „off-hours“ kodiert.
Außerdem wurde unter Berücksichtigung der langen Dauer der Hüftoperation, wenn die Anästhesie vor 18:00 Uhr begann, aber nach 20:00 Uhr endete, auch als „off-hours“ definiert.
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Wenn die Beginnzeit der Anästhesie zwischen 18:00 und 7:59 Uhr oder die Endzeit der Anästhesie nach 20:00 Uhr lag, wurde dies als „off-hours“ definiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
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die Sterblichkeit während des Krankenhausaufenthalts
|
bis zu 7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperativer LOS
Zeitfenster: bis 4 Monate postoperativ
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postoperative Krankenhausaufenthaltsdauer
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bis 4 Monate postoperativ
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Gesamtlos
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
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Gesamtaufenthaltsdauer im Krankenhaus
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bis zu 7 Monate
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Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb von 3 Tagen postoperativ
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das Verhältnis der Aufnahme auf die Intensivstation
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innerhalb von 3 Tagen postoperativ
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postoperative Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 3 Tagen postoperativ
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einschließlich Nierenfunktionsstörung, Anämie, Hypotonie, tiefe Venenthrombose, Arrhythmie, koronare Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz, Lungeninfektion, Elektrolytstörung, Hypoxämie und Delirium
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innerhalb von 3 Tagen postoperativ
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Intraoperatives Flüssigkeitsmanagement
Zeitfenster: intraoperativ
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einschließlich Blutverlust, Urinvolumen, konzentrierte rote Blutkörperchen, frisches gefrorenes Plasma, Gleichgewichtsflüssigkeit und kolloidale Lösung
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intraoperativ
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intraoperatives Sufentanil
Zeitfenster: intraoperativ
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die Dosierung von intraoperativem Sufentanil
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intraoperativ
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mit vasoaktiven Medikamenten
Zeitfenster: intraoperativ
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ob intraoperativ vasoaktive Medikamente verwendet werden oder nicht
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intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Mei, Tongji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-IRB20210305
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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