- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04957121
Vergelijking van on-hours versus off-hours anesthesie van heupchirurgie
20 augustus 2021 bijgewerkt door: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Vergelijking van anesthesie beginnend bij on-hours versus off-hours op resultaten bij patiënten die een heupoperatie ondergaan
Om de impact van de begintijd van anesthesie op de mortaliteit in het ziekenhuis en de vroege prognose van patiënten die een heupoperatie ondergaan te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten die een heupoperatie ondergingen werden verdeeld in de on-hours-groep of de off-hours-groep, afhankelijk van de begintijd van de anesthesie in deze retrospectieve cohortstudie.
Sterfte in het ziekenhuis en vroege prognose werden vergeleken tussen de twee groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1843
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een heupoperatie ondergingen tijdens kantooruren of buiten kantooruren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tussen 1 januari 2015 en 31 december 2020 een heupoperatie hebben ondergaan in het Tongji-ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- had onvolledige perioperatieve gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
op-uren
Heupoperaties met een aanvangstijd van de anesthesie tussen 8:00 en 17:59 werden gecodeerd als "on-hours".
|
Als de begintijd van de anesthesie tussen 8.00 en 17.59 uur lag, werd dit gedefinieerd als "on-hours".
|
vrije uren
Heupoperaties met anesthesie beginnend tussen 18:00 en 7:59 werden gecodeerd als "off-hours".
Bovendien, rekening houdend met de lange duur van heupoperaties, werd het ook gedefinieerd als "off-hours" als de anesthesie begon vóór 18.00 uur maar eindigde na 20.00 uur.
|
Als de starttijd van de anesthesie tussen 18.00 uur en 7.59 uur lag of de eindtijd van de anesthesie later dan 20.00 uur was, werd dit gedefinieerd als "off-hours".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
de sterfte tijdens ziekenhuisopname
|
tot 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperatieve LOS
Tijdsspanne: tot 4 maanden na de operatie
|
opnameduur postoperatief ziekenhuis
|
tot 4 maanden na de operatie
|
totaal LOS
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
totale opnameduur in het ziekenhuis
|
tot 7 maanden
|
Opname op de IC
Tijdsspanne: binnen 3 dagen postoperatief
|
de ratio van IC-opnames
|
binnen 3 dagen postoperatief
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: binnen 3 dagen postoperatief
|
waaronder nierdisfunctie, bloedarmoede, hypotensie, diepe veneuze trombose, aritmie, coronaire hartziekte of hartfalen, longinfectie, verstoring van de elektrolytenbalans, hyoxemie en delirium
|
binnen 3 dagen postoperatief
|
intraoperatief vochtbeheer
Tijdsspanne: intraoperatief
|
inclusief bloedverlies, urinevolume, geconcentreerde rode bloedcellen, vers ingevroren plasma, evenwichtsvloeistof en colloïdale oplossing
|
intraoperatief
|
intraoperatieve sufentanil
Tijdsspanne: intraoperatief
|
de dosering van intraoperatieve sufentanil
|
intraoperatief
|
vasoactieve medicijnen gebruiken
Tijdsspanne: intraoperatief
|
of het nu gaat om vasoactieve medicijnen of niet intraoperatief
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Mei, Tongji Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TJ-IRB20210305
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anesthesie buiten kantooruren
-
Public Health EnglandVoltooidVoorschrijven, off-labelVerenigd Koninkrijk
-
Public Health EnglandVoltooidVoorschrijven, off-labelVerenigd Koninkrijk
-
Public Health EnglandVoltooidVoorschrijven, off-labelVerenigd Koninkrijk
-
Hoffmann-La RocheVoltooidOff-label gebruikSpanje, Frankrijk, Italië, Verenigd Koninkrijk, Duitsland
-
Zealand University HospitalRegion Capital DenmarkVoltooid
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenCoronaire bypass, off-pumpChina
-
Peking University Third HospitalWervingCoronaire bypass, off-pumpChina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityOnbekendCoronaire bypass, off-pumpChina
-
Pluromed, Inc.OnbekendKlinische evaluatie van LeGoo™ interne bloedvatafsluiting versus traditionele bloedvatlussen (LeGoo)Off-pump coronaire bypassoperatieDuitsland
-
University Medical Center GroningenBeëindigd
Klinische onderzoeken op op-uren
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityWerving
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Nog niet aan het wervenHartinfarct | Bovenste extremiteitKalkoen
-
Massachusetts General HospitalNog niet aan het werven
-
On-X Life Technologies, Inc.BeëindigdHartklepaandoeningVerenigde Staten, Puerto Rico, Spanje
-
M.D. Anderson Cancer CenterNog niet aan het werven
-
OsakidetzaOnbekend
-
University Hospital, BonnClemens Mielacher, University Hospital, BonnVoltooidDepressieve stoornis | Depressie | Depressieve stoornis, majoor | Depressieve afleveringDuitsland
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... en andere medewerkersVoltooid
-
AccareWervingObsessief-compulsieve stoornis | Angst stoornissen | Obsessief-compulsieve stoornis bij kinderen | Obsessief-compulsieve stoornis in de adolescentieNederland