家族パートナーのパイロット試験 - 児童虐待防止介入 (FAMPART)
ファミリー パートナー - 児童虐待防止介入の共同開発、実施、評価
調査の概要
詳細な説明
目的は、家族パートナー介入の適応性と受容性、および将来のランダム化比較試験の実現可能性を評価することです。 私たちの具体的な研究課題は次のとおりです。
- ノルウェーの自治体の状況におけるファミリーパートナーの介入の適応性、受容性、および実現可能性は何ですか?
- ファミリーパートナーの介入の経験と考えられる結果は何ですか?
- 試験デザインはRCTの拡張に適していますか?
治験責任医師は、2 つのグループ (治療群と対照群) に割り当てられた並行無作為化試験 (RCT) を試験的に実施します。 対象グループに適合する家族は、調査に参加するよう招待されます。 包含基準に適合し、参加に同意した各家族は、実験群と対照群に 1:1 で無作為化されます。 各ファミリー パートナーは一度に 5 家族にサービスを提供でき、ファミリー パートナーは 6 ～ 18 か月の家族にサービスを提供します。 家族がプログラムを完了すると、新しい家族が募集されます。 したがって、募集と無作為化は進行中のプロセスになります。 パイロット試験開始後の方法の変更は、試験結果とともに報告されます。
今後の RCT の目的は、ファミリー パートナーの介入の有効性、つまり、介入を導入することで既存の児童福祉サービスの結果が改善されるかどうかを評価することです。 したがって、このトライアルは優越性トライアルであり、ファミリー パートナーの介入が既存のサービス提供よりも優れているという仮説が立てられています。 治験は、治療目的の原則に従って設計されており、同意したすべての参加者が介入への遵守とは無関係に分析に含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Drammen、ノルウェー
- Øvre Eiker kommune
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Larvik、ノルウェー
- Larvik kommune
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Lillehammer、ノルウェー
- Lillehammer kommune
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 両親が18歳以上で、かつ
- 子供は18歳未満であり、
- すでに児童福祉サービスに関与している複雑な問題を抱えた家族、および
- 子どもたちは潜在的に有害な環境下で生活し、
- 両親はいくつかの分野で苦労しています。 雇用、貧困、薬物乱用、メンタルヘルス
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的（家族のパートナー）
治療グループは、毎週 6 時間のフォローアップとサポートを受けます。
このサービスは、専任のファミリー パートナーによって提供されます。
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ファミリーパートナーの介入は、児童虐待とネグレクトを防止するためのよく知られている要素に基づいています。たとえば、1) 家庭訪問による集中的な介入、2) サービスの調整、3) エコロジカルな視点、4) 親の指導、および 5)信頼、変化、エージェンシーを生み出すために、両親との治療関係を重視します。 ファミリーパートナーは、ソーシャルワーク、児童福祉サービス、その他の健康/福祉の職業など、関連する専門的背景と教育を受けている必要があります。 彼らは、家庭環境での関係に基づくサービスの提供に対する個人的な態度、長い実務経験、および自治体の福祉サービスに関する深い知識を持っている必要があります。 各開業医は5つの家族に従います。 介入の推定期間は 12 か月ですが、家族にとって有益であると考えられる場合は、さらに長い期間にわたって実施される可能性があります。 介入の最短期間は 3 か月です。 |
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介入なし：対照群
コントロール グループは、児童福祉サービスから既定のサポートを受けます。
サービスは、児童福祉サービスの現地スタッフが提供する「通常どおり」になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠：12か月での許容性
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介入評価プロファイル (IRP-15)
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12か月での許容性
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファミリーパートナーと両親の関係
時間枠：3、6、9、12、15、および 18 か月でのベースライン WAI からの変化
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ワーキング アライアンス インベントリ (WAI)
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3、6、9、12、15、および 18 か月でのベースライン WAI からの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anne Grete G Tøge, phd、Associate professor
- 主任研究者：Eirin G Pedersen, phd、Senior Researcher
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 804402
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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