Pilotproef van Family Partner - een interventie ter voorkoming van kindermishandeling (FAMPART)
Gezinspartner -Gezamenlijke ontwikkeling, implementatie en evaluatie van een interventie ter voorkoming van kindermishandeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om het aanpassingsvermogen en de aanvaardbaarheid van de gezinspartnerinterventie en de haalbaarheid van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie te beoordelen. Onze specifieke onderzoeksvragen zijn:
- Wat is het aanpassingsvermogen, de aanvaardbaarheid en de haalbaarheid van de gezinspartnerinterventie in een Noorse gemeentelijke context?
- Wat zijn de ervaringen en mogelijke uitkomsten van de Gezinspartnerinterventie?
- Is de proefopzet haalbaar voor een RCT-uitbreiding?
De onderzoekers zullen een parallelle gerandomiseerde studie (RCT) uitvoeren, verdeeld over twee groepen (behandeling en controle). Gezinnen die bij de doelgroep passen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Elke familie die voldoet aan de inclusiecriteria en toestemming geeft om deel te nemen, wordt gerandomiseerd met een 1:1 toewijzing aan experimentele en controlegroepen. Elke Family Partner kan 5 gezinnen tegelijk bedienen en de Family Partner bedient gezinnen van 6-18 maanden. Naarmate gezinnen het programma voltooien, zullen nieuwe gezinnen worden aangeworven. Vandaar dat de werving en randomisatie een continu proces zal zijn. Eventuele wijzigingen in methoden na aanvang van de pilotproef zullen samen met de studieresultaten worden gerapporteerd.
In een toekomstige RCT is het doel om de doeltreffendheid van de gezinspartnerinterventie te evalueren, d.w.z. of de introductie van de interventie de resultaten van bestaande kinderwelzijnsdiensten zou verbeteren. Daarom is de proef een superioriteitsproef, waarbij de gezinspartnerinterventie verondersteld wordt superieur te zijn aan de bestaande dienstverlening. De proef is ontworpen volgens een intention-to-treat-principe, waarbij alle deelnemers die toestemming hebben gegeven, worden opgenomen in de analyses, onafhankelijk van hun therapietrouw.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Drammen, Noorwegen
- Øvre Eiker kommune
-
Larvik, Noorwegen
- Larvik kommune
-
Lillehammer, Noorwegen
- Lillehammer kommune
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders 18 jaar of ouder zijn, en
- kinderen zijn jonger dan 18 jaar, en
- gezinnen met complexe uitdagingen die al betrokken zijn bij de kinderwelzijnsdiensten, en
- kinderen leven onder potentieel schadelijke omstandigheden, en
- ouders worstelen op verschillende gebieden, b.v. werkgelegenheid, armoede, drugsmisbruik, geestelijke gezondheid
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel (gezinspartner)
De behandelgroep krijgt wekelijks zes uur follow-up en ondersteuning.
De service wordt geleverd door een toegewijde Family Partner.
|
De Gezinspartnerinterventie is gebaseerd op bekende elementen om kindermishandeling en -verwaarlozing te voorkomen, zoals 1) intensieve interventie met huisbezoeken, 2) coördinatie van diensten, 3) een ecologisch perspectief, 4) ouderlijke begeleiding en 5) een nadruk op een therapeutische relatie met ouders om vertrouwen, verandering en keuzevrijheid te creëren. Gezinspartners moeten een relevante professionele achtergrond en opleiding hebben, zoals maatschappelijk werk, kinderwelzijnsdiensten en andere gezondheids-/welzijnsberoepen. Zij moeten een persoonlijke instelling hebben voor relatiegerichte dienstverlening in een thuissituatie, een lange werkervaring en diepgaande kennis van gemeentelijke welzijnsdiensten. Elke beoefenaar volgt vijf families. De geschatte duur van de interventie is 12 maanden, maar kan langer duren als dit gunstig wordt geacht voor de gezinnen. De minimale duur van de interventie is 3 maanden. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt standaard ondersteuning van de jeugdzorg.
De dienst zal "business as usual" zijn, verzorgd door het lokale personeel van de jeugdzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Aanvaardbaarheid na 12 maanden
|
Interventiebeoordelingsprofiel (IRP-15)
|
Aanvaardbaarheid na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen de gezinspartner en de ouders
Tijdsspanne: Verandering van Baseline WAI na 3, 6, 9, 12, 15 en 18 maanden
|
De Werkalliantie Inventarisatie (WAI)
|
Verandering van Baseline WAI na 3, 6, 9, 12, 15 en 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Grete G Tøge, phd, Associate professor
- Hoofdonderzoeker: Eirin G Pedersen, phd, Senior Researcher
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 804402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .