Pilotní pokus s rodinným partnerem – intervence prevence týrání dětí (FAMPART)
Rodinný partner - Společný vývoj, implementace a hodnocení intervence prevence týrání dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je posoudit adaptabilitu a přijatelnost intervence rodinného partnera a proveditelnost budoucí randomizované kontrolované studie. Naše specifické výzkumné otázky jsou:
- Jaká je adaptabilita, přijatelnost a proveditelnost intervence Family Partner v norském komunálním kontextu?
- Jaké jsou zkušenosti a možné výsledky intervence Rodinného partnera?
- Je zkušební návrh proveditelný pro rozšíření RCT?
Výzkumníci budou pilotovat paralelní randomizovanou studii (RCT), rozdělenou do dvou skupin (léčba a kontrola). K účasti na studii budou pozvány rodiny, které odpovídají cílové skupině. Každá rodina, která vyhovuje kritériím pro zařazení a souhlasí s účastí, bude náhodně rozdělena do experimentálních a kontrolních skupin v poměru 1:1. Každý Family Partner může sloužit 5 rodinám najednou a Family Partner bude sloužit rodinám od 6 do 18 měsíců. Jakmile rodiny dokončí program, budou nabírány nové rodiny. Proto bude nábor a randomizace nepřetržitý proces. Jakékoli změny metod po zahájení pilotního pokusu budou hlášeny spolu s výsledky studie.
V budoucí RCT je cílem vyhodnotit účinnost intervence rodinného partnera, tj. zda by zavedení intervence zlepšilo výsledky stávajících služeb péče o děti. Zkouška je tedy hodnocením nadřazenosti, ve kterém se předpokládá, že intervence rodinného partnera je lepší než stávající poskytování služeb. Studie je navržena podle principu intence-to-treat, kdy jsou do analýz zahrnuti všichni souhlasní účastníci, nezávisle na jejich dodržování intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Drammen, Norsko
- Øvre Eiker kommune
-
Larvik, Norsko
- Larvik kommune
-
Lillehammer, Norsko
- Lillehammer kommune
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče jsou starší 18 let a
- děti jsou mladší 18 let a
- rodiny se složitými problémy, které jsou již zapojeny do služeb péče o děti, a
- děti žijí v potenciálně škodlivých podmínkách a
- rodiče bojují v několika oblastech, např. zaměstnanost, chudoba, zneužívání drog, duševní zdraví
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální (rodinný partner)
Léčebná skupina dostane šest hodin následného sledování a podpory týdně.
Službu bude poskytovat vyhrazený rodinný partner.
|
Intervence rodinného partnera je založena na dobře známých prvcích prevence zneužívání a zanedbávání dětí, jako je 1) vysoce intenzivní intervence s návštěvami v domácnosti, 2) koordinace služeb, 3) ekologické hledisko, 4) vedení rodičů a 5) důraz na terapeutický vztah s rodiči k vytvoření důvěry, změny a jednání. Rodinní partneři musí mít odpovídající profesní zázemí a vzdělání, jako je sociální práce, služby péče o děti a další zdravotnická/sociální povolání. Musí mít osobní přístup k poskytování služeb založených na vztazích v domácím prostředí, musí mít dlouhou pracovní zkušenost a hluboké znalosti obecních sociálních služeb. Každý praktikující bude následovat pět rodin. Odhadovaná doba trvání intervence je 12 měsíců, ale může trvat i delší dobu, pokud je považována za přínosnou pro rodiny. Minimální délka intervence jsou 3 měsíce. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží standardní podporu od služeb péče o děti.
Služba bude běžná jako obvykle a bude ji zajišťovat místní personál zařízení sociální péče o děti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: Přijatelnost po 12 měsících
|
Profil hodnocení intervence (IRP-15)
|
Přijatelnost po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi Rodinným partnerem a rodiči
Časové okno: Změna od základního WAI ve 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsících
|
The Working Alliance Inventory (WAI)
|
Změna od základního WAI ve 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Grete G Tøge, phd, Associate professor
- Vrchní vyšetřovatel: Eirin G Pedersen, phd, Senior Researcher
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 804402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .