Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotforsøk med familiepartner - en intervensjon for forebygging av mishandling av barn (FAMPART)

31. oktober 2023 oppdatert av: Oslo Metropolitan University

Familiepartner - Samutvikling, implementering og evaluering av en forebyggende intervensjon mot mishandling av barn

Før denne pilotstudien er det uklart om det er mulig å sammenligne en manuell versjon av Family Partner Model med standard praksis i barnevernet. Resultatene vil informere om og hvordan man skal utforme en fulldrevet randomisert kontrollert studie for å teste effekten av en manuell versjon av Family Partner Model på mishandling av barn. De spesifikke resultatene av pilotstudien vil informere om 1) randomiseringsprosedyrer, 2) datakilder som skal brukes, 3) beregninger av utvalgsstørrelse og 4) tilpasninger til design og tiltak for en fulldrevet randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å vurdere tilpasningsevnen og akseptabiliteten av familiepartnerintervensjonen, og gjennomførbarheten av en fremtidig randomisert kontrollert studie. Våre spesifikke forskningsspørsmål er:

  1. Hva er tilpasningsevnen, akseptabiliteten og gjennomførbarheten av Family Partner-intervensjonen i en norsk kommunal kontekst?
  2. Hva er erfaringene og mulige resultater av Family Partner-intervensjonen?
  3. Er prøvedesignet mulig for en RCT-utvidelse?

Etterforskerne vil pilotere en parallell randomisert studie (RCT), fordelt på to grupper (behandling og kontroll). Familier som passer til målgruppen vil bli invitert til å delta i studien. Hver familie som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker til å delta vil bli randomisert med en 1:1 tildeling til eksperimentelle grupper og kontrollgrupper. Hver familiepartner kan betjene 5 familier om gangen, og familiepartneren vil betjene familier fra 6-18 måneder. Etter hvert som familier fullfører programmet, vil nye familier bli rekruttert. Derfor vil rekruttering og randomisering være en pågående prosess. Eventuelle endringer i metoder etter oppstart av pilotforsøk vil bli rapportert sammen med studieresultater.

I en fremtidig RCT er målet å evaluere effektiviteten av familiepartnerintervensjonen, dvs. om innføring av intervensjonen vil forbedre resultatet av eksisterende barneverntjenester. Derfor er rettssaken en overlegenhetsprøve, der familiepartnerintervensjonen antas å være overlegen i forhold til eksisterende tjenestetilbud. Forsøket er utformet etter et intention-to-treat-prinsipp, hvor alle samtykkede deltakere inkluderes i analysene, uavhengig av deres etterlevelse av intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Anne Grete G Tøge, phd
  • Telefonnummer: +4793651644
  • E-post: annet@oslomet.no

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Drammen, Norge
        • Øvre Eiker kommune
      • Larvik, Norge
        • Larvik kommune
      • Lillehammer, Norge
        • Lillehammer kommune

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldre er 18 år eller eldre, og
  • barn er under 18 år, og
  • familier med sammensatte utfordringer som allerede er involvert i barnevernet, og
  • barn lever under potensielt skadelige omstendigheter, og
  • foreldre sliter på flere områder, f.eks. sysselsetting, fattigdom, narkotikamisbruk, psykisk helse

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell (familiepartner)
Behandlingsgruppen vil få seks timers oppfølging og støtte ukentlig. Tjenesten vil bli levert av en dedikert familiepartner.

Familiepartnerintervensjonen er basert på kjente elementer for å forebygge overgrep og omsorgssvikt, som 1) høyintensiv intervensjon med hjemmebesøk, 2) koordinering av tjenester, 3) et økologisk perspektiv, 4) foreldreveiledning, og 5) en vekt på et terapeutisk forhold til foreldre for å skape tillit, endring og handlefrihet.

Familiepartnere skal ha relevant faglig bakgrunn og utdanning, som sosialt arbeid, barnevern og andre helse-/velferdsyrker. De skal ha en personlig holdning til relasjonsbasert tjenestelevering i hjemmet, lang arbeidserfaring og inngående kjennskap til kommunale velferdstjenester.

Hver utøver vil følge fem familier. Den estimerte varigheten av intervensjonen er 12 måneder, men kan gå over lengre tidsperioder hvis det anses som fordelaktig for familiene. Minste varighet av intervensjonen er 3 måneder.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få standardstøtte fra barnevernet. Tjenesten vil være «business as usual», gitt av lokalt ansatte ved barnevernet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: Akseptabilitet ved 12 måneder
Intervensjonsvurderingsprofil (IRP-15)
Akseptabilitet ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom familiepartneren og foreldrene
Tidsramme: Endring fra baseline WAI ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder
The Working Alliance Inventory (WAI)
Endring fra baseline WAI ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Grete G Tøge, phd, Associate Professor
  • Hovedetterforsker: Eirin G Pedersen, phd, Senior Researcher

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 804402

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familiepartner

3
Abonnere