家庭伴侣试点试验——一项儿童虐待预防干预措施 (FAMPART)
家庭伙伴 - 儿童虐待预防干预措施的共同开发、实施和评估
研究概览
详细说明
目的是评估家庭伴侣干预的适应性和可接受性,以及未来随机对照试验的可行性。 我们具体的研究问题是:
- 家庭伴侣干预在挪威市政环境中的适应性、可接受性和可行性如何?
- 家庭伴侣干预的经验和可能的结果是什么?
- 随机对照试验扩展的试验设计是否可行?
研究人员将试行一项平行随机试验 (RCT),分配给两组(治疗组和对照组)。 适合目标群体的家庭将被邀请参加研究。 符合纳入标准并同意参与的每个家庭将随机分配到实验组和对照组,比例为 1:1。 每个Family Partner一次可以服务5个家庭,Family Partner服务6-18个月的家庭。 随着家庭完成该计划,将招募新的家庭。 因此,招募和随机化将是一个持续的过程。 试点试验开始后对方法的任何更改都将与研究结果一起报告。
在未来的 RCT 中,目标是评估家庭伴侣干预的有效性,即引入干预是否会改善现有儿童福利服务的结果。 因此,该试验是一项优势试验,假设家庭伴侣干预优于现有服务提供。 该试验是根据意向治疗原则设计的,所有同意的参与者都被纳入分析,无论他们是否坚持干预。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Anne Grete G Tøge, phd
- 电话号码:+4793651644
- 邮箱:annet@oslomet.no
研究联系人备份
- 姓名:Eirin G Pedersen, phd
- 电话号码:+4793636150
- 邮箱:Eirin.Pedersen@oslomet.no
学习地点
-
-
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Drammen、挪威
- Øvre Eiker kommune
-
Larvik、挪威
- Larvik kommune
-
Lillehammer、挪威
- Lillehammer kommune
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 父母年满 18 岁,并且
- 儿童未满 18 岁,并且
- 已经参与儿童福利服务的面临复杂挑战的家庭,以及
- 儿童生活在潜在有害的环境中,并且
- 父母在几个方面挣扎,例如 就业、贫困、药物滥用、心理健康
排除标准:
没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验性(家庭伴侣)
治疗组每周将接受 6 小时的随访和支持。
该服务将由专门的家庭合作伙伴提供。
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家庭伙伴干预基于防止虐待和忽视儿童的众所周知的要素,例如 1) 高强度家访干预,2) 服务协调,3) 生态观点,4) 父母指导,以及 5)强调与父母的治疗关系,以建立信任、改变和代理。 家庭伴侣必须具有相关的专业背景和教育,例如社会工作、儿童福利服务和其他健康/福利职业。 他们必须具备在家庭环境中提供基于关系的服务的个人态度、长期的工作经验和对市政福利服务的深入了解。 每个学员将跟随五个家庭。 预计干预持续时间为 12 个月,但如果认为对家庭有益,可能会持续更长的时间。 干预的最短持续时间为 3 个月。 |
无干预:控制组
对照组将获得儿童福利服务的默认支持。
该服务将“照常营业”,由儿童福利服务机构的当地工作人员提供。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性
大体时间:12 个月时的可接受性
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干预评级概况 (IRP-15)
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12 个月时的可接受性
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭伴侣与父母之间的关系
大体时间:3、6、9、12、15 和 18 个月时基线 WAI 的变化
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工作联盟清单 (WAI)
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3、6、9、12、15 和 18 个月时基线 WAI 的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anne Grete G Tøge, phd、Associate Professor
- 首席研究员:Eirin G Pedersen, phd、Senior Researcher
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 804402
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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家庭伴侣的临床试验
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea招聘中
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Northwell Health完全的
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London School of Hygiene and Tropical MedicineEmory University; Oregon Health and Science University; University of Colorado, Boulder; Ministry... 和其他合作者完全的
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... 和其他合作者尚未招聘营养、健康 | 小儿营养
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University of PennsylvaniaAmerican Heart Association完全的