Teste Piloto de Parceiro Familiar - uma Intervenção de Prevenção de Maus-tratos na Criança (FAMPART)
Parceiro Familiar - Co-desenvolvimento, Implementação e Avaliação de uma Intervenção de Prevenção de Maus-tratos na Criança
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é avaliar a adaptabilidade e aceitabilidade da Intervenção do Parceiro Familiar e a viabilidade de um futuro ensaio controlado randomizado. Nossas questões específicas de pesquisa são:
- Qual é a adaptabilidade, aceitabilidade e viabilidade da intervenção do Family Partner em um contexto municipal norueguês?
- Quais são as experiências e possíveis resultados da intervenção do Parceiro Familiar?
- O desenho do estudo é viável para uma expansão do RCT?
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado paralelo (RCT), alocado em dois grupos (tratamento e controle). As famílias que se enquadrem no grupo-alvo serão convidadas a participar do estudo. Cada família que atender aos critérios de inclusão e consentir em participar será randomizada com uma alocação de 1:1 para grupos experimentais e de controle. Cada Parceiro Familiar pode atender 5 famílias por vez, e o Parceiro Familiar atenderá famílias de 6 a 18 meses. À medida que as famílias concluem o programa, novas famílias serão recrutadas. Portanto, o recrutamento e a randomização serão um processo contínuo. Quaisquer alterações nos métodos após o início do estudo piloto serão relatadas juntamente com os resultados do estudo.
Em um RCT futuro, o objetivo é avaliar a eficácia da Intervenção do Parceiro Familiar, ou seja, se a introdução da intervenção melhoraria o resultado dos Serviços de Bem-Estar Infantil existentes. Portanto, o julgamento é um julgamento de superioridade, no qual a Intervenção do Parceiro Familiar é considerada superior à prestação de serviço existente. O estudo é desenhado de acordo com um princípio de intenção de tratar, onde todos os participantes consentidos são incluídos nas análises, independentemente de sua adesão à intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Drammen, Noruega
- Øvre Eiker kommune
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Larvik, Noruega
- Larvik kommune
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Lillehammer, Noruega
- Lillehammer kommune
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pais têm 18 anos ou mais, e
- crianças menores de 18 anos, e
- famílias com desafios complexos que já estão envolvidos nos Serviços de Bem-Estar Infantil e
- as crianças vivem em circunstâncias potencialmente nocivas, e
- os pais lutam em várias áreas, por ex. emprego, pobreza, abuso de drogas, saúde mental
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental (parceiro familiar)
O grupo de tratamento receberá seis horas de acompanhamento e suporte semanalmente.
O serviço será fornecido por um Family Partner dedicado.
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A intervenção do Parceiro Familiar é baseada em elementos bem conhecidos para prevenir abuso e negligência infantil, como 1) intervenção de alta intensidade com visitas domiciliares, 2) coordenação de serviços, 3) uma perspectiva ecológica, 4) orientação dos pais e 5) uma ênfase em um relacionamento terapêutico com os pais para criar confiança, mudança e agência. Os Parceiros Familiares devem ter experiência profissional e educação relevantes, como trabalho social, serviços de bem-estar infantil e outras ocupações de saúde/bem-estar. Eles devem ter uma atitude pessoal para a prestação de serviços baseados em relacionamento em um ambiente doméstico, uma longa experiência de trabalho e um conhecimento profundo dos serviços municipais de bem-estar. Cada praticante acompanhará cinco famílias. A duração estimada da intervenção é de 12 meses, mas pode durar mais tempo se for considerada benéfica para as famílias. A duração mínima da intervenção é de 3 meses. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá apoio padrão dos serviços de bem-estar infantil.
O serviço será "business as usual", prestado pelo pessoal local dos serviços de assistência à infância.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: Aceitabilidade em 12 meses
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Perfil de classificação de intervenção (IRP-15)
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Aceitabilidade em 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre o Companheiro Familiar e os pais
Prazo: Alteração do WAI basal aos 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses
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O Inventário da Aliança de Trabalho (WAI)
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Alteração do WAI basal aos 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Grete G Tøge, phd, Associate professor
- Investigador principal: Eirin G Pedersen, phd, Senior Researcher
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 804402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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