Пилотное испытание семейного партнера - вмешательство по предотвращению жестокого обращения с детьми (FAMPART)
Семейный партнер — совместная разработка, внедрение и оценка вмешательства по предотвращению жестокого обращения с детьми
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы оценить адаптивность и приемлемость вмешательства семейного партнера, а также осуществимость будущего рандомизированного контролируемого исследования. Наши конкретные исследовательские вопросы:
- Какова адаптивность, приемлемость и осуществимость вмешательства семейного партнера в норвежском муниципальном контексте?
- Каков опыт и возможные результаты вмешательства семейного партнера?
- Возможен ли дизайн испытания для расширения РКИ?
Исследователи проведут параллельное рандомизированное исследование (РКИ), разделенное на две группы (лечебную и контрольную). Семьи, соответствующие целевой группе, будут приглашены для участия в исследовании. Каждая семья, соответствующая критериям включения и давшая согласие на участие, будет рандомизирована с распределением 1:1 на экспериментальную и контрольную группы. Каждый семейный партнер может обслуживать 5 семей одновременно, а семейный партнер будет обслуживать семьи от 6 до 18 месяцев. По мере того, как семьи завершат программу, будут набраны новые семьи. Следовательно, набор и рандомизация будут непрерывным процессом. О любых изменениях в методах после начала пилотного испытания будет сообщено вместе с результатами исследования.
В будущем РКИ цель состоит в том, чтобы оценить эффективность вмешательства семейного партнера, т. е. улучшит ли введение вмешательства результаты существующих служб защиты детей. Следовательно, испытание является испытанием превосходства, в котором предполагается, что вмешательство семейного партнера превосходит существующее предоставление услуг. Исследование разработано в соответствии с принципом намерения лечить, когда в анализ включаются все участники, давшие согласие, независимо от их приверженности вмешательству.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Drammen, Норвегия
- Øvre Eiker kommune
-
Larvik, Норвегия
- Larvik kommune
-
Lillehammer, Норвегия
- Lillehammer kommune
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- родители старше 18 лет и
- детям до 18 лет и
- семьи со сложными проблемами, которые уже вовлечены в службы защиты детей, и
- дети живут в потенциально опасных условиях, и
- родители борются в нескольких областях, например. занятость, бедность, злоупотребление наркотиками, психическое здоровье
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный (Семейный партнер)
Группа лечения будет получать шестичасовое наблюдение и поддержку еженедельно.
Услуга будет предоставляться специальным семейным партнером.
|
Вмешательство «Семейный партнер» основано на хорошо известных элементах предотвращения жестокого обращения с детьми и безнадзорности, таких как 1) высокоинтенсивное вмешательство с посещениями на дому, 2) координация услуг, 3) экологический подход, 4) родительское руководство и 5) акцент на терапевтических отношениях с родителями для создания доверия, изменения и свободы действий. Семейные партнеры должны иметь соответствующий профессиональный опыт и образование, например, в сфере социальной работы, службы защиты детей и других медицинских и социальных профессий. Они должны иметь личное отношение к оказанию услуг на основе отношений в домашних условиях, большой опыт работы и глубокие знания муниципальных социальных служб. Каждый практикующий будет сопровождать пять семей. Предполагаемая продолжительность вмешательства составляет 12 месяцев, но может продолжаться и дольше, если это считается полезным для семей. Минимальная продолжительность вмешательства составляет 3 месяца. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит поддержку по умолчанию от служб защиты детей.
Услуга будет предоставляться «в обычном режиме» местными сотрудниками службы защиты детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Приемлемость в 12 месяцев
|
Профиль рейтинга вмешательства (IRP-15)
|
Приемлемость в 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношения между семейным партнером и родителями
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением WAI через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев
|
Инвентаризация рабочего альянса (WAI)
|
Изменение по сравнению с исходным значением WAI через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Grete G Tøge, phd, Associate professor
- Главный следователь: Eirin G Pedersen, phd, Senior Researcher
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 804402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .