Prueba piloto de Family Partner: una intervención para la prevención del maltrato infantil (FAMPART)
Family Partner - Codesarrollo, Implementación y Evaluación de una Intervención para la Prevención del Maltrato Infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es evaluar la adaptabilidad y aceptabilidad de Family Partner Intervention y la viabilidad de un futuro ensayo controlado aleatorio. Nuestras preguntas específicas de investigación son:
- ¿Cuál es la adaptabilidad, aceptabilidad y viabilidad de la intervención Family Partner en un contexto municipal noruego?
- ¿Cuáles son las experiencias y los posibles resultados de la intervención de Family Partner?
- ¿Es factible el diseño del ensayo para una expansión RCT?
Los investigadores realizarán un ensayo piloto aleatorizado (ECA) paralelo, asignado a dos grupos (tratamiento y control). Las familias que se ajusten al grupo objetivo serán invitadas a participar en el estudio. Cada familia que cumpla con los criterios de inclusión y consienta en participar se asignará al azar con una asignación 1:1 a grupos experimentales y de control. Cada socio familiar puede atender a 5 familias a la vez, y el socio familiar atenderá a familias de 6 a 18 meses. A medida que las familias completen el programa, se reclutarán nuevas familias. Por lo tanto, el reclutamiento y la aleatorización serán un proceso continuo. Cualquier cambio en los métodos después del comienzo de la prueba piloto se informará junto con los resultados del estudio.
En un ECA futuro, el objetivo es evaluar la efectividad de la Intervención de Pareja Familiar, es decir, si la introducción de la intervención mejoraría el resultado de los Servicios de Bienestar Infantil existentes. Por lo tanto, el ensayo es un ensayo de superioridad, en el que se plantea la hipótesis de que la Intervención de la pareja familiar es superior a la prestación de servicios existente. El ensayo está diseñado de acuerdo con un principio de intención de tratar, donde todos los participantes que dieron su consentimiento se incluyen en los análisis, independientemente de su adherencia a la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Drammen, Noruega
- Øvre Eiker kommune
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Larvik, Noruega
- Larvik kommune
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Lillehammer, Noruega
- Lillehammer kommune
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- los padres tienen 18 años o más, y
- los niños son menores de 18 años, y
- familias con desafíos complejos que ya están involucradas en los Servicios de Bienestar Infantil, y
- los niños viven en circunstancias potencialmente dañinas, y
- los padres luchan en varias áreas, p. empleo, pobreza, abuso de drogas, salud mental
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental (socio familiar)
El grupo de tratamiento recibirá seis horas de seguimiento y apoyo semanalmente.
El servicio será proporcionado por un Family Partner dedicado.
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La intervención Family Partner se basa en elementos bien conocidos para prevenir el abuso y la negligencia infantil, como 1) intervención de alta intensidad con visitas domiciliarias, 2) coordinación de servicios, 3) una perspectiva ecológica, 4) orientación de los padres y 5) una énfasis en una relación terapéutica con los padres para crear confianza, cambio y agencia. Los Socios Familiares deben tener antecedentes profesionales y educación relevantes, como trabajo social, servicios de bienestar infantil y otras ocupaciones de salud/bienestar. Debe tener una actitud personal para la prestación de servicios basados en la relación en el hogar, una larga experiencia laboral y un conocimiento profundo de los servicios sociales municipales. Cada practicante seguirá a cinco familias. La duración estimada de la intervención es de 12 meses, pero podría extenderse por períodos más largos si se considera beneficioso para las familias. La duración mínima de la intervención es de 3 meses. |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá apoyo por defecto de los servicios de bienestar infantil.
El servicio será "como de costumbre", proporcionado por el personal local en los servicios de bienestar infantil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Aceptabilidad a los 12 meses
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Perfil de calificación de intervención (IRP-15)
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Aceptabilidad a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre el socio familiar y los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el WAI inicial a los 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses
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El Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI)
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Cambio desde el WAI inicial a los 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Grete G Tøge, phd, Associate professor
- Investigador principal: Eirin G Pedersen, phd, Senior Researcher
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 804402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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