Badanie pilotażowe Partnera Rodziny – Interwencja Profilaktyki Znęcania się nad Dziećmi (FAMPART)
Partner Rodziny - Współtworzenie, wdrażanie i ewaluacja Interwencji Profilaktyki Znęcania się nad Dziećmi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest ocena możliwości adaptacji i akceptacji Interwencji partnera rodzinnego oraz wykonalności przyszłego badania z randomizacją i grupą kontrolną. Nasze szczegółowe pytania badawcze to:
- Jaka jest zdolność adaptacji, akceptowalność i wykonalność interwencji Partnera Rodziny w norweskim kontekście miejskim?
- Jakie są doświadczenia i możliwe rezultaty interwencji Partnera Rodziny?
- Czy projekt próby jest możliwy do rozszerzenia RCT?
Badacze przeprowadzą pilotażowe równoległe badanie z randomizacją (RCT), przydzielone do dwóch grup (leczonej i kontrolnej). Do badania zostaną zaproszone rodziny pasujące do grupy docelowej. Każda rodzina spełniająca kryteria włączenia i wyrażająca zgodę na udział zostanie losowo przydzielona w stosunku 1:1 do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Każdy Partner Rodzinny może obsługiwać jednocześnie 5 rodzin, a Partner Rodzinny będzie obsługiwał rodziny w wieku od 6 do 18 miesięcy. Gdy rodziny zakończą program, nowe rodziny będą rekrutowane. Dlatego rekrutacja i randomizacja będą procesem ciągłym. Wszelkie zmiany w metodach po rozpoczęciu próby pilotażowej zostaną zgłoszone wraz z wynikami badań.
W przyszłym RCT celem jest ocena skuteczności interwencji partnera rodzinnego, tj. czy wprowadzenie interwencji poprawi wyniki istniejących usług opieki nad dziećmi. Dlatego próba jest próbą wyższości, w której stawia się hipotezę, że interwencja partnera rodzinnego jest lepsza od istniejącego świadczenia usług. Badanie jest zaprojektowane zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, w której wszyscy uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, są włączeni do analiz, niezależnie od ich przestrzegania interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Drammen, Norwegia
- Øvre Eiker kommune
-
Larvik, Norwegia
- Larvik kommune
-
Lillehammer, Norwegia
- Lillehammer kommune
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzice mają ukończone 18 lat i
- dzieci mają mniej niż 18 lat i
- rodziny ze złożonymi wyzwaniami, które są już zaangażowane w usługi opieki nad dziećmi, oraz
- dzieci żyją w potencjalnie szkodliwych warunkach, oraz
- rodzice zmagają się w kilku obszarach, m.in. zatrudnienie, ubóstwo, nadużywanie narkotyków, zdrowie psychiczne
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny (partner rodziny)
Grupa terapeutyczna będzie co tydzień otrzymywać sześciogodzinną obserwację i wsparcie.
Usługa będzie świadczona przez dedykowanego Partnera Rodziny.
|
Interwencja Partnera Rodziny opiera się na dobrze znanych elementach zapobiegania krzywdzeniu i zaniedbywaniu dzieci, takich jak 1) intensywna interwencja z wizytami domowymi, 2) koordynacja usług, 3) perspektywa ekologiczna, 4) poradnictwo rodzicielskie oraz 5) nacisk na relację terapeutyczną z rodzicami w celu stworzenia zaufania, zmiany i podmiotowości. Partnerzy rodzinni muszą mieć odpowiednie doświadczenie zawodowe i wykształcenie, takie jak praca socjalna, opieka nad dziećmi i inne zawody związane ze zdrowiem/opieką społeczną. Muszą mieć osobiste podejście do świadczenia usług opartych na relacjach w warunkach domowych, długie doświadczenie zawodowe i dogłębną wiedzę na temat miejskich służb socjalnych. Każdy praktykujący będzie podążał za pięcioma rodzinami. Szacunkowy czas trwania interwencji wynosi 12 miesięcy, ale może obejmować dłuższe okresy czasu, jeśli zostanie uznany za korzystny dla rodzin. Minimalny czas trwania interwencji to 3 miesiące. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma domyślne wsparcie ze strony opieki społecznej nad dziećmi.
Usługa będzie świadczona „jak zwykle”, świadczona przez lokalny personel usług opieki nad dziećmi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Akceptowalność po 12 miesiącach
|
Profil oceny interwencji (IRP-15)
|
Akceptowalność po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relacja między Partnerem Rodziny a rodzicami
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej WAI po 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesiącach
|
Inwentarz Sojuszu Pracującego (WAI)
|
Zmiana od wartości wyjściowej WAI po 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Grete G Tøge, phd, Associate Professor
- Główny śledczy: Eirin G Pedersen, phd, Senior Researcher
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 804402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .