Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova pilota del partner familiare - un intervento di prevenzione del maltrattamento sui minori (FAMPART)

5 agosto 2025 aggiornato da: Oslo Metropolitan University

Partner familiare - Co-sviluppo, implementazione e valutazione di un intervento di prevenzione del maltrattamento sui minori

Prima di questo studio pilota, non è chiaro se sia possibile confrontare una versione manualizzata del modello del partner familiare con la pratica standard nei servizi di assistenza all'infanzia. I risultati indicheranno se e come progettare uno studio controllato randomizzato completo per testare gli effetti di una versione manualizzata del Family Partner Model sul maltrattamento sui minori. I risultati specifici dello studio pilota informeranno 1) procedure di randomizzazione, 2) fonti di dati da utilizzare, 3) calcoli delle dimensioni del campione e 4) adattamenti al disegno e alle misure per uno studio controllato randomizzato a piena potenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è valutare l'adattabilità e l'accettabilità dell'intervento del partner familiare e la fattibilità di un futuro studio controllato randomizzato. Le nostre domande di ricerca specifiche sono:

  1. Qual è l'adattabilità, l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento del partner familiare in un contesto municipale norvegese?
  2. Quali sono le esperienze ei possibili esiti dell'intervento Family Partner?
  3. Il disegno di prova è fattibile per un'espansione RCT?

Gli investigatori piloteranno uno studio randomizzato parallelo (RCT), assegnato a due gruppi (trattamento e controllo). Le famiglie che si adattano al gruppo target saranno invitate a prendere parte allo studio. Ogni famiglia che soddisfa i criteri di inclusione e acconsente a partecipare sarà randomizzata con un'assegnazione 1:1 ai gruppi sperimentali e di controllo. Ciascun partner familiare può servire 5 famiglie alla volta e il partner familiare servirà famiglie da 6 a 18 mesi. Man mano che le famiglie completano il programma, verranno reclutate nuove famiglie. Pertanto, il reclutamento e la randomizzazione saranno un processo continuo. Eventuali modifiche ai metodi dopo l'inizio della sperimentazione pilota saranno segnalate insieme ai risultati dello studio.

In un futuro RCT, l'obiettivo è valutare l'efficacia dell'intervento del partner familiare, ovvero se l'introduzione dell'intervento migliorerebbe l'esito dei servizi di assistenza all'infanzia esistenti. Pertanto, il processo è un processo di superiorità, in cui si ipotizza che l'intervento del partner familiare sia superiore alla fornitura di servizi esistenti. Lo studio è progettato secondo un principio di intenzione al trattamento, in cui tutti i partecipanti consenzienti sono inclusi nelle analisi, indipendentemente dalla loro adesione all'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Drammen, Norvegia
        • Øvre Eiker kommune
      • Larvik, Norvegia
        • Larvik kommune
      • Lillehammer, Norvegia
        • Lillehammer kommune

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i genitori hanno almeno 18 anni e
  • i bambini hanno meno di 18 anni e
  • famiglie con sfide complesse che sono già coinvolte nei servizi di assistenza all'infanzia, e
  • i bambini vivono in circostanze potenzialmente dannose, e
  • i genitori lottano in diverse aree, ad es. occupazione, povertà, abuso di droghe, salute mentale

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale (Compagno di famiglia)
Il gruppo di trattamento riceverà sei ore di follow-up e supporto settimanali. Il servizio sarà fornito da un Family Partner dedicato.

L'intervento del partner familiare si basa su elementi ben noti per prevenire l'abuso e l'abbandono dei minori, come 1) intervento ad alta intensità con visite domiciliari, 2) coordinamento dei servizi, 3) una prospettiva ecologica, 4) orientamento dei genitori e 5) un enfasi su una relazione terapeutica con i genitori per creare fiducia, cambiamento e libero arbitrio.

I coniugi familiari devono avere un background professionale e un'istruzione pertinenti, come il lavoro sociale, i servizi di assistenza all'infanzia e altre occupazioni sanitarie/assistenziali. Devono avere un'attitudine personale all'erogazione di servizi relazionali in ambito domestico, una lunga esperienza lavorativa e una conoscenza approfondita dei servizi di welfare municipali.

Ogni praticante seguirà cinque famiglie. La durata stimata dell'intervento è di 12 mesi, ma potrebbe estendersi su periodi di tempo più lunghi se ritenuto vantaggioso per le famiglie. La durata minima dell'intervento è di 3 mesi.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà supporto predefinito dai servizi di assistenza all'infanzia. Il servizio sarà "business as usual", fornito dal personale locale presso i servizi di assistenza all'infanzia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: Accettabilità a 12 mesi
Profilo di valutazione dell'intervento (IRP-15)
Accettabilità a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra il convivente familiare ei genitori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale WAI a 3, 6, 9, 12, 15 e 18 mesi
L'Inventario dell'Alleanza di Lavoro (WAI)
Variazione rispetto al basale WAI a 3, 6, 9, 12, 15 e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Grete G Tøge, phd, Associate Professor
  • Investigatore principale: Eirin G Pedersen, phd, Senior Researcher

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 804402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi