Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotprövning av familjepartner - en ingripande mot barnmisshandel (FAMPART)

31 oktober 2023 uppdaterad av: Oslo Metropolitan University

Familjepartner - Samutveckling, genomförande och utvärdering av en förebyggande insats mot barnmisshandel

Inför denna pilotstudie är det oklart om det är möjligt att jämföra en manuell version av familjepartnermodellen med standardpraxis inom barnavården. Resultaten kommer att informera om huruvida och hur man utformar en fullständigt driven randomiserad kontrollerad studie för att testa effekterna av en manuell version av Family Partner Model på barnmisshandel. De specifika resultaten av pilotstudien kommer att informera om 1) randomiseringsprocedurer, 2) datakällor som ska användas, 3) beräkningar av urvalsstorlek och 4) anpassningar till designen och åtgärderna för en fullt utrustad randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet är att bedöma anpassningsförmågan och acceptansen av familjepartnerinterventionen och genomförbarheten av en framtida randomiserad kontrollerad studie. Våra specifika forskningsfrågor är:

  1. Vad är anpassningsförmågan, acceptansen och genomförbarheten av Family Partner-insatsen i ett norskt kommunalt sammanhang?
  2. Vilka är erfarenheterna och möjliga resultat av familjepartnerinterventionen?
  3. Är testdesignen genomförbar för en RCT-expansion?

Utredarna kommer att pilotera en parallell randomiserad studie (RCT), fördelad på två grupper (behandling och kontroll). Familjer som passar målgruppen kommer att bjudas in att delta i studien. Varje familj som uppfyller inklusionskriterierna och samtycke till att delta kommer att randomiseras med en 1:1 tilldelning till experiment- och kontrollgrupper. Varje familjepartner kan tjäna 5 familjer åt gången, och familjepartnern kommer att betjäna familjer från 6-18 månader. När familjer slutför programmet kommer nya familjer att rekryteras. Därför kommer rekryteringen och randomiseringen att vara en pågående process. Eventuella förändringar av metoder efter att pilotförsöken påbörjats kommer att rapporteras tillsammans med studieresultat.

I en framtida RCT är målet att utvärdera effektiviteten av familjepartnerinsatsen, det vill säga om införandet av insatsen skulle förbättra resultatet av befintliga barnskyddstjänster. Därför är prövningen en överlägsenhetsprövning, där familjepartnerinterventionen antas vara överlägsen befintlig tjänsteutbud. Försöket är utformat enligt en intention-to-treat-princip, där alla samtyckta deltagare ingår i analyserna, oberoende av deras efterlevnad av intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Anne Grete G Tøge, phd
  • Telefonnummer: +4793651644
  • E-post: annet@oslomet.no

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Drammen, Norge
        • Øvre Eiker kommune
      • Larvik, Norge
        • Larvik kommune
      • Lillehammer, Norge
        • Lillehammer kommune

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • föräldrar är 18 år eller äldre, och
  • barn är under 18 år, och
  • familjer med komplexa utmaningar som redan är involverade i barnavården, och
  • barn lever under potentiellt skadliga omständigheter, och
  • föräldrar kämpar på flera områden, t.ex. sysselsättning, fattigdom, drogmissbruk, psykisk hälsa

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell (familjepartner)
Behandlingsgruppen kommer att få sex timmars uppföljning och stöd varje vecka. Tjänsten kommer att tillhandahållas av en dedikerad familjepartner.

Familjepartnerinsatsen bygger på välkända element för att förebygga övergrepp och vanvård av barn, såsom 1) högintensiv insats med hembesök, 2) samordning av tjänster, 3) ett ekologiskt perspektiv, 4) föräldrahandledning och 5) en betoning på en terapeutisk relation med föräldrar för att skapa tillit, förändring och handlingskraft.

Familjepartner måste ha relevant yrkesbakgrund och utbildning, såsom socialt arbete, barnskyddstjänster och andra hälso- och omsorgsyrken. De ska ha en personlig inställning till relationsbaserad tjänsteleverans i hemmiljö, lång arbetslivserfarenhet och djupgående kunskaper om kommunala välfärdstjänster.

Varje utövare kommer att följa fem familjer. Interventionens beräknade varaktighet är 12 månader, men kan sträcka sig över längre tidsperioder om det anses vara fördelaktigt för familjerna. Minsta varaktighet för interventionen är 3 månader.

Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få standardstöd från barnavården. Tjänsten kommer att vara "business as usual", tillhandahållen av lokal personal på barnavården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: Acceptans vid 12 månader
Intervention Rating Profile (IRP-15)
Acceptans vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relationen mellan familjepartnern och föräldrarna
Tidsram: Ändring från Baseline WAI vid 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader
The Working Alliance Inventory (WAI)
Ändring från Baseline WAI vid 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Grete G Tøge, phd, Associate Professor
  • Huvudutredare: Eirin G Pedersen, phd, Senior Researcher

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2021

Första postat (Faktisk)

12 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 804402

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Familjepartner

3
Prenumerera