Pilotforsøg med familiepartner - en forebyggende indsats mod børnemishandling (FAMPART)
Familiepartner - fælles udvikling, implementering og evaluering af en forebyggende indsats mod børnemishandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at vurdere tilpasningsevnen og acceptabiliteten af familiepartnerinterventionen og gennemførligheden af et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg. Vores specifikke forskningsspørgsmål er:
- Hvad er tilpasningsevnen, acceptablen og gennemførligheden af Family Partner-interventionen i en norsk kommunal kontekst?
- Hvad er erfaringerne og mulige resultater af Family Partner-interventionen?
- Er forsøgsdesignet muligt for en RCT-udvidelse?
Efterforskerne vil pilotere et parallelt randomiseret forsøg (RCT), fordelt på to grupper (behandling og kontrol). Familier, der passer til målgruppen, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Hver familie, der passer til inklusionskriterierne og samtykke til at deltage, vil blive randomiseret med en 1:1 tildeling til forsøgs- og kontrolgrupper. Hver familiepartner kan betjene 5 familier ad gangen, og familiepartneren vil betjene familier fra 6-18 måneder. Efterhånden som familier gennemfører programmet, vil nye familier blive rekrutteret. Derfor vil rekruttering og randomisering være en løbende proces. Eventuelle ændringer i metoder efter påbegyndelse af pilotforsøg vil blive rapporteret sammen med undersøgelsesresultater.
I en fremtidig RCT er målet at evaluere effektiviteten af familiepartnerinterventionen, dvs. om indførelse af interventionen vil forbedre resultatet af eksisterende børneværn. Derfor er forsøget et overlegenhedsforsøg, hvor familiepartnerinterventionen antages at være overlegen i forhold til eksisterende serviceydelser. Forsøget er tilrettelagt efter et intention-to-treat princip, hvor alle samtykkede deltagere inddrages i analyserne, uafhængigt af deres overholdelse af intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Drammen, Norge
- Øvre Eiker kommune
-
Larvik, Norge
- Larvik kommune
-
Lillehammer, Norge
- Lillehammer kommune
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forældre er 18 år eller ældre, og
- børn er under 18 år, og
- familier med komplekse udfordringer, som allerede er involveret i Børneværnet, og
- børn lever under potentielt skadelige omstændigheder, og
- forældre kæmper på flere områder, f.eks. beskæftigelse, fattigdom, stofmisbrug, mental sundhed
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel (familiepartner)
Behandlingsgruppen får seks timers opfølgning og støtte ugentligt.
Tjenesten vil blive leveret af en dedikeret familiepartner.
|
Familiepartnerinterventionen er baseret på velkendte elementer til forebyggelse af børnemishandling og omsorgssvigt, såsom 1) højintensiv indsats med hjemmebesøg, 2) koordinering af tilbud, 3) et økologisk perspektiv, 4) forældrevejledning og 5) en vægt på en terapeutisk relation til forældre for at skabe tillid, forandring og handlefrihed. Familiepartnere skal have relevant faglig baggrund og uddannelse, såsom socialt arbejde, børneværn og andre sundheds-/velfærdserhverv. De skal have en personlig indstilling til relationsbaseret serviceydelse i hjemmet, lang erhvervserfaring og indgående kendskab til kommunale velfærdsydelser. Hver praktiserende læge vil følge fem familier. Den estimerede varighed af interventionen er 12 måneder, men kan gå over længere tid, hvis det anses for gavnligt for familierne. Minimumsvarigheden af interventionen er 3 måneder. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standardstøtte fra børneværnet.
Ydelsen vil være "business as usual", leveret af det lokale personale i børneværnet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Acceptabilitet ved 12 måneder
|
Intervention Rating Profile (IRP-15)
|
Acceptabilitet ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem familiepartneren og forældrene
Tidsramme: Ændring fra baseline WAI efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder
|
Working Alliance Inventory (WAI)
|
Ændring fra baseline WAI efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Grete G Tøge, phd, Associate professor
- Ledende efterforsker: Eirin G Pedersen, phd, Senior Researcher
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 804402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .