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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04957394
Essai pilote du partenaire familial - une intervention de prévention de la maltraitance des enfants (FAMPART)
Partenaire familial - Co-développement, mise en œuvre et évaluation d'une intervention de prévention de la maltraitance envers les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'évaluer l'adaptabilité et l'acceptabilité de l'intervention du partenaire familial, ainsi que la faisabilité d'un futur essai contrôlé randomisé. Nos questions de recherche spécifiques sont :
- Quelle est l'adaptabilité, l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention du partenaire familial dans un contexte municipal norvégien ?
- Quelles sont les expériences et les résultats possibles de l'intervention du partenaire familial ?
- La conception de l'essai est-elle réalisable pour une extension de l'ECR ?
Les enquêteurs piloteront un essai randomisé parallèle (RCT), réparti en deux groupes (traitement et contrôle). Les familles qui correspondent au groupe cible seront invitées à participer à l'étude. Chaque famille répondant aux critères d'inclusion et consentant à participer sera randomisée avec une répartition 1: 1 entre les groupes expérimentaux et témoins. Chaque partenaire familial peut servir 5 familles à la fois, et le partenaire familial servira les familles de 6 à 18 mois. Au fur et à mesure que les familles terminent le programme, de nouvelles familles seront recrutées. Par conséquent, le recrutement et la randomisation seront un processus continu. Toute modification des méthodes après le début de l'essai pilote sera signalée avec les résultats de l'étude.
Dans un futur ECR, l'objectif est d'évaluer l'efficacité de l'intervention du partenaire familial, c'est-à-dire si l'introduction de l'intervention améliorerait les résultats des services de protection de l'enfance existants. Par conséquent, l'essai est un essai de supériorité, dans lequel l'intervention du partenaire familial est supposée être supérieure à la prestation de services existante. L'essai est conçu selon un principe d'intention de traiter, où tous les participants consentants sont inclus dans les analyses, indépendamment de leur adhésion à l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne Grete G Tøge, phd
- Numéro de téléphone: +4793651644
- E-mail: annet@oslomet.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eirin G Pedersen, phd
- Numéro de téléphone: +4793636150
- E-mail: Eirin.Pedersen@oslomet.no
Lieux d'étude
-
-
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Drammen, Norvège
- Øvre Eiker kommune
-
Larvik, Norvège
- Larvik kommune
-
Lillehammer, Norvège
- Lillehammer kommune
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les parents ont 18 ans ou plus, et
- les enfants ont moins de 18 ans, et
- les familles ayant des défis complexes qui sont déjà impliquées dans les services de protection de l'enfance, et
- les enfants vivent dans des circonstances potentiellement dangereuses, et
- les parents ont des difficultés dans plusieurs domaines, par ex. emploi, pauvreté, toxicomanie, santé mentale
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Expérimental (partenaire familial)
Le groupe de traitement recevra six heures de suivi et de soutien chaque semaine.
Le service sera fourni par un partenaire familial dédié.
|
L'intervention du partenaire familial est basée sur des éléments bien connus pour prévenir la maltraitance et la négligence envers les enfants, tels que 1) une intervention de haute intensité avec des visites à domicile, 2) une coordination des services, 3) une perspective écologique, 4) des conseils parentaux et 5) une l'accent sur une relation thérapeutique avec les parents pour créer la confiance, le changement et l'agence. Les partenaires familiaux doivent avoir une formation et une formation professionnelles pertinentes, telles que le travail social, les services de protection de l'enfance et d'autres professions de la santé/du bien-être. Ils doivent avoir une attitude personnelle pour la prestation de services relationnels à domicile, une longue expérience professionnelle et une connaissance approfondie des services sociaux municipaux. Chaque pratiquant suivra cinq familles. La durée estimée de l'intervention est de 12 mois, mais peut s'étendre sur de plus longues périodes si elle est considérée comme bénéfique pour les familles. La durée minimale de l'intervention est de 3 mois. |
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle recevra un soutien par défaut des services de protection de l'enfance.
Le service sera "business as usual", assuré par le personnel local des services de protection de l'enfance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Acceptabilité
Délai: Acceptabilité à 12 mois
|
Profil d'évaluation des interventions (IRP-15)
|
Acceptabilité à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre le partenaire familial et les parents
Délai: Changement par rapport à la ligne de base WAI à 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois
|
L'inventaire de l'Alliance de travail (WAI)
|
Changement par rapport à la ligne de base WAI à 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Grete G Tøge, phd, Associate Professor
- Chercheur principal: Eirin G Pedersen, phd, Senior Researcher
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 804402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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