嗅覚リハビリテーションの臨床的有用性：神経感覚無嗅覚症患者の治療
2021年6月30日 更新者：Cristina Gomez Calero
私たちの研究の目的は、作業療法士によって実施された体系的な嗅覚リハビリテーション後の外傷後嗅覚障害に苦しんでいる人々の嗅覚の回復と、対照の心的外傷後患者群の自然な回復を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
40 人の参加者が研究を開始しました。20 人は対照群、20 人は治療群です。 外傷的出来事からリハビリテーション群の最初の来院までの期間の平均は 22 か月を超えており、あらゆる種類の自然回復を待つのに十分な時間でした。
正確な比較を確立するために、研究者は、年齢、性別、外傷的出来事からオフィスへの最初の訪問までの期間、脳の損傷と喪失に関して、参加者の両方のグループ（対照群と治療群）が均一であるかどうかを分析しました。良心の。 研究者は、研究の開始時と 12 か月後に両方のグループに視覚類推尺度 (VAS)、CCCRC 嗅覚検査、および生活の質に関するアンケート (RSDI) を実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 機関から匂いと味のオフィス、耳鼻咽喉科ユニット、アルコルコン大学大学への嗅覚喪失の参加者。
すべての参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供しました
除外基準:
- サインインフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的リハビリテーション
嗅覚リハビリを受けました
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嗅覚機能改善治療
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介入なし：コントロール
嗅覚リハビリなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CCCRC
時間枠：6ヵ月
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Connecticut Chemosensorial Clinical Research Center test (CCCRC) Cain, W.S., Goodspeed, R.B., Gent, J.F. & Leonard, G. (1988)。
コネチカット臨床化学感覚研究センターにおける嗅覚機能障害の評価。
喉頭鏡、98:83-8。
https://doi.org/10.1288/00005537-198801000-00017
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RSDI
時間枠：6ヵ月
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副鼻腔炎障害指数。
Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) は、身体的、機能的、および感情的なドメインを含む 3 つの個別のサブスケールで構成される 30 項目のリッカート スケール調査です。
合計スコアの範囲は 0 ～ 120 です。
RSDI の合計スコアとドメイン スコアが高いほど、疾患の影響が大きいことを意味します
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年10月20日
一次修了 (実際)
2014年10月20日
研究の完了 (実際)
2014年10月20日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月30日
最初の投稿 (実際)
2021年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月30日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。