Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk nytte av luktrehabilitering: Behandling for pasienter med nevrosensoriell anosmi

30. juni 2021 oppdatert av: Cristina Gomez Calero
Målet med vår studie var å sammenligne gjenoppretting av lukt hos personer som lider av posttraumatisk lukthemming etter en systematisk luktrehabilitering utført av ergoterapeuter med naturlig gjenoppretting i en posttraumatisk kontrollgruppe av pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti deltakere startet studien: 20 for kontrollgruppen og 20 for behandlingsgruppen. Gjennomsnittet av tidsspennet mellom den traumatiske hendelsen og det første besøket i rehabiliteringsgruppen var lengre enn 22 måneder, tid nok til å vente på enhver form for spontan bedring.

For å etablere korrekte sammenligninger, analyserte etterforskerne om begge gruppene av deltakere (kontrollgruppe og behandlingsgruppe) var homogene eller ikke med hensyn til alder, kjønn, tidsrom mellom den traumatiske hendelsen og første besøk på kontoret, hjerneskade og tap. av samvittighet. Etterforskerne administrerte visuell analog skala (VAS), CCCRC olfaktorisk test og livskvalitetsspørreskjema (RSDI) til begge grupper i begynnelsen av studien og 12 måneder for sent.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere fra luktetap fra institusjon til Smell & Tast Office, Otorhinolaryngology Unit, Hospital Universitario Fundación Alcorcón.

Alle deltakere ga skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tegn på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell rehabilitering
fått lukterehabilitering
Atferdsmessig: lukterehabilitering
behandling for å forbedre luktfunksjonen
Ingen inngripen: kontroll
uten luktrehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CCCRC
Tidsramme: 6 måneder
Connecticut Chemosensorial Clinical Research Center-testen (CCCRC) Cain, W.S., Goodspeed, R.B., Gent, J.F. & Leonard, G. (1988). Evaluering av luktdysfunksjon i Connecticut Clinical Chemosensory Research Centre. Laryngoscope, 98:83-8. https://doi.org/10.1288/00005537-198801000-00017
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RSDI
Tidsramme: 6 måneder
Rhinosinusitis Disability Index. Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) er en 30-elementer, Likert-skala undersøkelse som består av tre individuelle underskalaer som inkluderer de fysiske, funksjonelle og emosjonelle domenene. Totalscore varierer mellom 0-120. Høyere RSDI-total og domene-score innebærer en høyere påvirkning av sykdom
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cristina Gomez Calero

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09/79 (HUFA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere