- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04957563
Hajurehabilitoinnin kliininen hyöty: hoito potilaille, joilla on neurosensoraalinen anosmia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä osallistujaa aloitti tutkimuksen: 20 kontrolliryhmässä ja 20 hoitoryhmässä. Traumaattisen tapahtuman ja ensimmäisen käynnin välisen ajan keskiarvo kuntoutusryhmässä oli yli 22 kuukautta, mikä riittää odottamaan kaikenlaista spontaania paranemista.
Oikeiden vertailujen luomiseksi tutkijat analysoivat, olivatko molemmat osallistujaryhmät (kontrolliryhmä ja hoitoryhmä) homogeenisia vai eivät iän, sukupuolen, traumaattisen tapahtuman ja ensimmäisen toimistokäynnin välisen ajan, aivovaurion ja menetyksen suhteen. omantunnon. Tutkijat antoivat molemmille ryhmille visuaalisen analogisen asteikon (VAS), CCCRC hajutestin ja elämänlaatukyselyn (RSDI) molemmille ryhmille tutkimuksen alussa ja 12 kuukautta myöhässä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hajuhäviöt laitoksesta Haju- ja makutoimistoon, Korva- ja kurkkutautiyksikköön, Hospital Universitario Fundación Alcorcón.
Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei merkkiä tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen kuntoutus
saatu hajun kuntoutus
|
hoito hajutoiminnan parantamiseksi
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ilman hajun kuntoutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CCCRC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Connecticut Chemosensorial Clinical Research Centerin testi (CCCRC) Cain, W.S., Goodspeed, R.B., Gent, J.F. & Leonard, G. (1988).
Hajuhäiriöiden arviointi Connecticutin kliinisessä kemosensorisessa tutkimuskeskuksessa.
Laryngoscope, 98:83-8.
https://doi.org/10.1288/00005537-198801000-00017
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RSDI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rhinosinusiitin vammaisuusindeksi.
Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) on 30 kohdan Likert-asteikon kysely, joka koostuu kolmesta yksittäisestä ala-asteikosta, jotka sisältävät fyysisen, toiminnallisen ja emotionaalisen alueen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-120.
Korkeammat RSDI-kokonais- ja aluepisteet merkitsevät suurempaa taudin vaikutusta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/79 (HUFA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .