후각재활의 임상적 유용성: 감각신경무감각증 환자의 치료
2021년 6월 30일 업데이트: Cristina Gomez Calero
우리 연구의 목적은 작업 치료사가 수행한 체계적인 후각 재활 후 외상 후 후각 손상을 겪는 사람들의 후각 회복을 외상 후 대조군 환자 그룹의 자연 회복과 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
40명의 참가자가 연구를 시작했습니다: 대조군 20명과 치료군 20명. 외상성 사건과 재활 그룹의 첫 번째 방문 사이의 시간 평균은 22개월 이상으로 어떤 종류의 자발적인 회복을 기다리는 데 충분한 시간이었습니다.
정확한 비교를 위해 조사관은 두 참가자 그룹(대조군과 치료군)이 연령, 성별, 외상 사건과 첫 번째 사무실 방문 사이의 기간, 뇌 손상 및 손실과 관련하여 동질적인지 여부를 분석했습니다. 양심의. 연구자들은 연구 시작 시점과 12개월 후 두 그룹 모두에게 VAS(visual analogic scale), CCCRC 후각 테스트 및 삶의 질 설문지(RSDI)를 실시했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관에서 Smell & Tast Office, Otorhinolaryngology Unit, Hospital Universitario Fundación Alcorcón에 이르는 후각 상실 참가자.
모든 참가자는 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 서명 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적 재활
받은 후각 재활
|
후각 기능 향상을 위한 치료
|
|
간섭 없음: 제어
후각 재활 없이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CCCRC
기간: 6 개월
|
Connecticut Chemosensorial Clinical Research Center 테스트(CCCRC) Cain, W.S., Goodspeed, R.B., Gent, J.F. & Leonard, G. (1988).
코네티컷 임상 화학 감각 연구 센터의 후각 기능 장애 평가.
후두경, 98:83-8.
https://doi.org/10.1288/00005537-198801000-00017
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RSDI
기간: 6 개월
|
비부비동염 장애 지수.
비부비동염 장애 지수(Rhinosinusitis Disability Index, RSDI)는 신체적, 기능적, 정서적 영역을 포함하는 3개의 개별 하위 척도로 구성된 30개 항목의 Likert 척도 조사입니다.
총 점수 범위는 0-120입니다.
RSDI 총점 및 영역 점수가 높을수록 질병의 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .