Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische bruikbaarheid van olfactorische revalidatie: behandeling voor patiënten met neurosensoriële anosmie

30 juni 2021 bijgewerkt door: Cristina Gomez Calero
Het doel van ons onderzoek was om het herstel van reukvermogen bij mensen met een posttraumatische reukstoornis na een systematische reukrevalidatie uitgevoerd door ergotherapeuten te vergelijken met het natuurlijke herstel in een posttraumatische controlegroep van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veertig deelnemers startten het onderzoek: 20 voor de controlegroep en 20 voor de behandelgroep. Het gemiddelde van de tijdspanne tussen de traumatische gebeurtenis en het eerste bezoek in de revalidatiegroep was langer dan 22 maanden, tijd genoeg om te wachten op elk soort spontaan herstel.

Om correcte vergelijkingen tot stand te brengen, analyseerden de onderzoekers of beide groepen deelnemers (controlegroep en behandelingsgroep) al dan niet homogeen waren wat betreft leeftijd, geslacht, tijdspanne tussen de traumatische gebeurtenis en het eerste bezoek aan het kantoor, hersenbeschadiging en -verlies van geweten. Onderzoekers dienden visuele analoge schaal (VAS), CCCRC-olfactorische test en kwaliteit van leven-vragenlijst (RSDI) toe aan beide groepen aan het begin van het onderzoek en 12 maanden later

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Reukverlies deelnemers van instelling naar het Geur & Smaak Bureau, Otorhinolaryngology Unit, Hospital Universitario Fundación Alcorcón.

Alle deelnemers hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Geen teken geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele revalidatie
olfactorische rehabilitatie ontvangen
Gedragsmatig: olfactorische rehabilitatie
behandeling voor het verbeteren van de reukfunctie
Geen tussenkomst: controle
zonder olfactorische rehabilitatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CCCRC
Tijdsspanne: 6 maanden
de Connecticut Chemosensorial Clinical Research Center-test (CCCRC) Cain, WS, Goodspeed, RB, Gent, JF & Leonard, G. (1988). Evaluatie van olfactorische disfunctie in het Connecticut Clinical Chemosensory Research Center. Laryngoscoop, 98:83-8. https://doi.org/10.1288/00005537-198801000-00017
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RSDI
Tijdsspanne: 6 maanden
Rhinosinusitis invaliditeitsindex. De Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) is een 30-item Likert-schaalonderzoek dat bestaat uit drie individuele subschalen die de fysieke, functionele en emotionele domeinen omvatten. Totaalscores variëren tussen 0-120. Hogere RSDI-totaal- en domeinscores impliceren een grotere impact van ziekte
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cristina Gomez Calero

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09/79 (HUFA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren