Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna przydatność rehabilitacji węchowej: leczenie pacjentów z anosmią neurosensoryczną

30 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Cristina Gomez Calero
Celem pracy było porównanie powrotu węchu u osób z pourazowymi zaburzeniami węchu po systematycznej rehabilitacji węchowej prowadzonej przez terapeutów zajęciowych z naturalnym powrotem do zdrowia w kontrolnej grupie pacjentów po urazach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu uczestników rozpoczęło badanie: 20 w grupie kontrolnej i 20 w grupie leczonej. Średni czas między zdarzeniem traumatycznym a pierwszą wizytą w grupie rehabilitacyjnej był dłuższy niż 22 miesiące, czas wystarczający, aby czekać na jakikolwiek samoistny powrót do zdrowia.

W celu ustalenia prawidłowych porównań badacze przeanalizowali, czy obie grupy uczestników (grupa kontrolna i grupa leczona) były jednorodne pod względem wieku, płci, czasu między traumatycznym wydarzeniem a pierwszą wizytą w gabinecie, uszkodzenia i utraty mózgu sumienia. Badacze zastosowali wizualną skalę analogową (VAS), test węchowy CCCRC i kwestionariusz jakości życia (RSDI) w obu grupach na początku badania i 12 miesięcy później

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy utraty węchu od instytucji do Urzędu Zapachu i Smaku, Oddziału Otorynolaryngologii, Szpitala Universitario Fundación Alcorcón.

Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Brak znaku świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalna rehabilitacja
przeszedł rehabilitację węchową
Behawioralne: rehabilitacja węchowa
zabieg poprawiający funkcje węchowe
Brak interwencji: kontrola
bez rehabilitacji węchowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CCCRC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
test Connecticut Chemosensorial Clinical Research Center (CCCRC) Cain, WS, Goodspeed, RB, Gent, JF & Leonard, G. (1988). Ocena dysfunkcji węchu w Connecticut Clinical Chemosensory Research Centre. Laryngoskop, 98:83-8. https://doi.org/10.1288/00005537-198801000-00017
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RSDI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Indeks niepełnosprawności związany z zapaleniem zatok przynosowych. Indeks niepełnosprawności Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) to 30-punktowa ankieta w skali Likerta, składająca się z trzech indywidualnych podskal, które obejmują domeny fizyczne, funkcjonalne i emocjonalne. Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 120. Wyższe wyniki ogółem i domeny RSDI sugerują większy wpływ choroby
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cristina Gomez Calero

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09/79 (HUFA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rehabilitacja węchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj