Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая ценность обонятельной реабилитации: лечение пациентов с нейросенсорной аносмией

30 июня 2021 г. обновлено: Cristina Gomez Calero
Целью нашего исследования было сравнить восстановление обоняния у людей с посттравматическими нарушениями обоняния после систематической обонятельной реабилитации, проводимой эрготерапевтами, с естественным восстановлением в контрольной посттравматической группе пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К исследованию приступили 40 участников: 20 из контрольной группы и 20 из группы лечения. Среднее значение временного промежутка между травматическим событием и первым визитом в реабилитационной группе составило более 22 месяцев, что достаточно для ожидания какого-либо спонтанного выздоровления.

Чтобы установить правильные сравнения, исследователи проанализировали, были ли обе группы участников (контрольная группа и группа лечения) однородными или нет в отношении возраста, пола, промежутка времени между травматическим событием и первым посещением офиса, повреждения головного мозга и утраты. совести. Исследователи применяли визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), обонятельный тест CCCRC и опросник качества жизни (RSDI) обеим группам в начале исследования и спустя 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники с потерей обоняния из учреждения в отделение обоняния и вкуса, отделение оториноларингологии, больница Universitario Fundación Alcorcón.

Все участники дали письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Не подписывайте информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная реабилитация
реабилитация обоняния
Поведенческий: обонятельная реабилитация
лечение для улучшения обонятельной функции
Без вмешательства: контроль
без обонятельной реабилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CCCRC
Временное ограничение: 6 месяцев
тест Коннектикутского химико-сенсорного центра клинических исследований (CCCRC) Кейн, В.С., Гудспид, Р.Б., Гент, Дж.Ф. и Леонард, Г. (1988). Оценка обонятельной дисфункции в Центре клинических хемосенсорных исследований Коннектикута. Ларингоскоп, 98:83-8. https://doi.org/10.1288/00005537-198801000-00017
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
RSDI
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс инвалидности по риносинуситу. Индекс инвалидности при риносинусите (RSDI) представляет собой опрос по шкале Лайкерта из 30 пунктов, состоящий из трех отдельных подшкал, которые включают физическую, функциональную и эмоциональную области. Сумма баллов варьируется от 0 до 120. Более высокие общие и доменные баллы RSDI подразумевают более сильное влияние болезни
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cristina Gomez Calero

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09/79 (HUFA)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обонятельная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться