Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk nytte af olfaktorisk rehabilitering: Behandling for patienter med neurosensoriel anosmi

30. juni 2021 opdateret af: Cristina Gomez Calero
Formålet med vores undersøgelse var at sammenligne genopretningen af ​​lugt hos personer, der lider af posttraumatisk lugtnedsættelse efter en systematisk lugtrehabilitering udført af ergoterapeuter med naturlig genopretning hos en posttraumatisk kontrolgruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre deltagere startede undersøgelsen: 20 til kontrolgruppen og 20 til behandlingsgruppen. Gennemsnittet af tidsrummet mellem den traumatiske begivenhed og det første besøg i rehabiliteringsgruppen var længere end 22 måneder, tid nok til at vente på enhver form for spontan bedring.

For at etablere korrekte sammenligninger analyserede efterforskerne, om begge grupper af deltagere (kontrolgruppe og behandlingsgruppe) var homogene eller ej med hensyn til alder, køn, tidsrum mellem den traumatiske hændelse og det første besøg på kontoret, hjerneskade og tab. af samvittighed. Efterforskerne administrerede visuel analog skala (VAS), CCCRC olfaktorisk test og livskvalitetsspørgeskema (RSDI) til begge grupper i begyndelsen af ​​undersøgelsen og 12 måneder for sent.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lugttabsdeltagere fra institution til Smell & Tast Office, Otorhinolaryngology Unit, Hospital Universitario Fundación Alcorcón.

Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Intet tegn på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel rehabilitering
modtaget lugtrehabilitering
Adfærdsmæssigt: lugte rehabilitering
behandling for at forbedre lugtefunktionen
Ingen indgriben: styring
uden lugtrehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CCCRC
Tidsramme: 6 måneder
Connecticut Chemosensorial Clinical Research Center-testen (CCCRC) Cain, W.S., Goodspeed, R.B., Gent, J.F. & Leonard, G. (1988). Evaluering af olfaktorisk dysfunktion i Connecticut Clinical Chemosensory Research Centre. Laryngoscope, 98:83-8. https://doi.org/10.1288/00005537-198801000-00017
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RSDI
Tidsramme: 6 måneder
Rhinosinusitis handicapindeks. Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) er en 30-elementer, Likert-skala undersøgelse bestående af tre individuelle underskalaer, der inkluderer de fysiske, funktionelle og følelsesmæssige domæner. Samlet score ligger mellem 0-120. Højere RSDI-total og domæne-score indebærer en højere påvirkning af sygdom
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cristina Gomez Calero

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/79 (HUFA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner