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Utilité clinique de la réhabilitation olfactive : traitement des patients atteints d'anosmie neurosensorielle

30 juin 2021 mis à jour par: Cristina Gomez Calero
Le but de notre étude était de comparer la récupération de l'odorat chez des personnes souffrant de troubles olfactifs post-traumatiques suite à une rééducation olfactive systématique réalisée par des ergothérapeutes à la récupération naturelle dans un groupe témoin de patients post-traumatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante participants ont commencé l'étude : 20 pour le groupe témoin et 20 pour le groupe de traitement. La moyenne du laps de temps entre l'événement traumatique et la première visite dans le groupe de rééducation était supérieure à 22 mois, temps suffisant pour attendre tout type de guérison spontanée.

Afin d'établir des comparaisons correctes, les enquêteurs ont analysé si les deux groupes de participants (groupe témoin et groupe de traitement) étaient homogènes ou non en ce qui concerne l'âge, le sexe, le laps de temps entre l'événement traumatique et la première visite au bureau, les lésions cérébrales et la perte de conscience. Les enquêteurs ont administré une échelle visuelle analogique (EVA), un test olfactif CCCRC et un questionnaire de qualité de vie (RSDI) aux deux groupes au début de l'étude et 12 mois plus tard

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espagne
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants à la perte olfactive de l'institution au bureau de l'odorat et du goût, unité d'oto-rhino-laryngologie, hôpital universitaire Fundación Alcorcón.

Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Aucun signe de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: réhabilitation expérimentale
rééducation olfactive reçue
Comportemental: réhabilitation olfactive
traitement pour améliorer la fonction olfactive
Aucune intervention: contrôle
sans réhabilitation olfactive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CCCRC
Délai: 6 mois
le test du Connecticut Chemosensorial Clinical Research Center (CCCRC) Cain, W.S., Goodspeed, R.B., Gent, J.F. & Leonard, G. (1988). Évaluation de la dysfonction olfactive au Connecticut Clinical Chemosensory Research Center. Laryngoscope, 98:83-8. https://doi.org/10.1288/00005537-198801000-00017
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RSDI
Délai: 6 mois
Indice d'invalidité de la rhinosinusite. Le Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) est une enquête à 30 éléments, à l'échelle de Likert, composée de trois sous-échelles individuelles qui incluent les domaines physique, fonctionnel et émotionnel. Les scores totaux varient entre 0 et 120. Des scores RSDI totaux et de domaine plus élevés impliquent un impact plus élevé de la maladie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cristina Gomez Calero

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2021

Première publication (Réel)

12 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09/79 (HUFA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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