Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická užitečnost čichové rehabilitace: Léčba pacientů s neurosenzorickou anosmií

30. června 2021 aktualizováno: Cristina Gomez Calero
Cílem naší studie bylo porovnat obnovu čichu u osob s posttraumatickým poškozením čichu po systematické čichové rehabilitaci prováděné ergoterapeuty s přirozenou regenerací u kontrolní posttraumatické skupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studii zahájilo čtyřicet účastníků: 20 pro kontrolní skupinu a 20 pro léčebnou skupinu. Průměrná doba mezi traumatickou událostí a první návštěvou v rehabilitační skupině byla delší než 22 měsíců, což je doba dostačující na vyčkávání jakéhokoli spontánního zotavení.

Aby bylo možné vytvořit správné srovnání, vyšetřovatelé analyzovali, zda obě skupiny účastníků (kontrolní skupina a léčebná skupina) byly homogenní nebo ne, pokud jde o věk, pohlaví, časové rozpětí mezi traumatickou událostí a první návštěvou v ordinaci, poškození mozku a ztrátu svědomí. Vyšetřovatelé zadali vizuální analogickou škálu (VAS), čichový test CCCRC a dotazník kvality života (RSDI) oběma skupinám na začátku studie a o 12 měsíců později

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ztráty čichu z instituce do oddělení vůně a chuti, otorinolaryngologické jednotky, nemocnice Universitario Fundación Alcorcón.

Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádné znamení informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální rehabilitace
obdržela čichovou rehabilitaci
Behaviorální: čichová rehabilitace
léčba pro zlepšení čichových funkcí
Žádný zásah: řízení
bez čichové rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CCCRC
Časové okno: 6 měsíců
the Connecticut Chemosensorial Clinical Research Center test (CCCRC) Cain, W. S., Goodspeed, R. B., Gent, J. F. & Leonard, G. (1988). Hodnocení čichové dysfunkce v Centru klinického chemosenzorického výzkumu v Connecticutu. Laryngoskop, 98:83-8. https://doi.org/10.1288/00005537-198801000-00017
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RSDI
Časové okno: 6 měsíců
Index invalidity rinosinusitidy. Index postižení rhinosinusitidy (RSDI) je 30položkový průzkum na Likertově škále sestávající ze tří jednotlivých subškál, které zahrnují fyzickou, funkční a emocionální doménu. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-120. Vyšší celkové a doménové skóre RSDI znamená vyšší dopad onemocnění
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cristina Gomez Calero

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09/79 (HUFA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku, traumatické

Klinické studie na čichová rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit