Klinisk nytta av luktrehabilitering: Behandling för patienter med neurosensoriell anosmi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio deltagare startade studien: 20 för kontrollgruppen och 20 för behandlingsgruppen. Genomsnittet av tidsspannet mellan den traumatiska händelsen och det första besöket i rehabiliteringsgruppen var längre än 22 månader, tillräckligt med tid för att vänta på någon form av spontan återhämtning.
För att upprätta korrekta jämförelser analyserade utredarna om båda grupperna av deltagare (kontrollgrupp och behandlingsgrupp) var homogena eller inte vad gäller ålder, kön, tidsintervall mellan den traumatiska händelsen och första besöket på kontoret, hjärnskada och förlust av samvete. Utredarna administrerade visuell analog skala (VAS), CCCRC lukttest och livskvalitet frågeformulär (RSDI) till båda grupperna i början av studien och 12 månader sent
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med luktförlust från institution till Smell & Tast Office, Otorhinolaryngology Unit, Hospital Universitario Fundación Alcorcón.
Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Inget tecken på informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentell rehabilitering
fått luktrehabilitering
|
behandling för att förbättra luktfunktionen
|
|
Inget ingripande: kontrollera
utan luktrehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CCCRC
Tidsram: 6 månader
|
Connecticut Chemosensorial Clinical Research Center-testet (CCCRC) Cain, W.S., Goodspeed, R.B., Gent, J.F. & Leonard, G. (1988).
Utvärdering av luktdysfunktion i Connecticut Clinical Chemosensory Research Centre.
Laryngoscope, 98:83-8.
https://doi.org/10.1288/00005537-198801000-00017
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RSDI
Tidsram: 6 månader
|
Rhinosinusit Disability Index.
Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) är en 30-objekt, Likert-skala undersökning som består av tre individuella subskalor som inkluderar de fysiska, funktionella och emotionella domänerna.
Totalpoäng varierar mellan 0-120.
Högre RSDI-total och domänpoäng innebär en högre påverkan av sjukdom
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09/79 (HUFA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .