嗅觉康复的临床应用：治疗神经感觉性嗅觉丧失患者
2021年6月30日 更新者：Cristina Gomez Calero
我们研究的目的是将职业治疗师进行系统的嗅觉康复后遭受创伤后嗅觉障碍的人的嗅觉恢复与创伤后对照组患者的自然恢复进行比较。
研究概览
详细说明
40 名参与者开始了这项研究：对照组 20 名，治疗组 20 名。 在康复组中，创伤事件与首次就诊之间的平均时间跨度超过 22 个月，足以等待任何一种自发恢复。
为了建立正确的比较，研究人员分析了两组参与者（对照组和治疗组）在年龄、性别、创伤事件与首次就诊之间的时间跨度、脑损伤和损失方面是否相同良心。 研究人员在研究开始时和研究后期 12 个月对两组进行了视觉类比量表 (VAS)、CCCRC 嗅觉测试和生活质量问卷 (RSDI)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Alcorcón、Madrid、西班牙
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 从机构到嗅觉和味觉办公室、耳鼻喉科、阿尔科尔孔大学基金会医院的嗅觉丧失参与者。
所有参与者都提供了书面知情同意书
排除标准：
- 没有签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验康复
接受嗅觉康复
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改善嗅觉功能的治疗
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无干预：控制
没有嗅觉康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中国商会
大体时间：6个月
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康涅狄格化学感觉临床研究中心试验 (CCCRC) Cain, W.S., Goodspeed, R.B., Gent, J.F. & Leonard, G. (1988)。
康涅狄格临床化学感觉研究中心对嗅觉功能障碍的评估。
喉镜，98:83-8。
https://doi.org/10.1288/00005537-198801000-00017
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RSDI
大体时间：6个月
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鼻窦炎残疾指数。
鼻窦炎残疾指数 (RSDI) 是一项包含 30 个项目的李克特量表调查，由三个单独的分量表组成，包括身体、功能和情感领域。
总分在 0-120 之间。
更高的 RSDI 总分和领域分数意味着疾病的影响更大
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年10月20日
初级完成 (实际的)
2014年10月20日
研究完成 (实际的)
2014年10月20日
研究注册日期
首次提交
2021年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月30日
首次发布 (实际的)
2021年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月30日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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