Utilidad clínica de la rehabilitación olfativa: tratamiento de pacientes con anosmia neurosensorial
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta participantes comenzaron el estudio: 20 para el grupo de control y 20 para el grupo de tratamiento. La media del tiempo transcurrido entre el evento traumático y la primera visita en el grupo de rehabilitación fue superior a 22 meses, tiempo suficiente para esperar cualquier tipo de recuperación espontánea.
Para establecer comparaciones correctas, los investigadores analizaron si ambos grupos de participantes (grupo de control y grupo de tratamiento) eran homogéneos o no en cuanto a edad, género, lapso de tiempo entre el evento traumático y la primera visita al consultorio, daño y pérdida cerebral. de conciencia Los investigadores administraron la escala analógica visual (VAS), la prueba olfativa CCCRC y el cuestionario de calidad de vida (RSDI) a ambos grupos al comienzo del estudio y 12 meses después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, España
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con pérdida olfativa de la institución a la Oficina de Olfato y Gusto, Unidad de Otorrinolaringología, Hospital Universitario Fundación Alcorcón.
Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- No firmar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: rehabilitación experimental
rehabilitación olfativa recibida
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tratamiento para mejorar la función olfativa
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Sin intervención: control
sin rehabilitación olfativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CCCRC
Periodo de tiempo: 6 meses
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la prueba del Centro de Investigación Clínica Quimiosensorial de Connecticut (CCCRC) Cain, W.S., Goodspeed, R.B., Gent, J.F. & Leonard, G. (1988).
Evaluación de la disfunción olfativa en el Centro de Investigación Quimiosensorial Clínica de Connecticut.
Laringoscopio, 98:83-8.
https://doi.org/10.1288/00005537-198801000-00017
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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RSDI
Periodo de tiempo: 6 meses
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Índice de discapacidad por rinosinusitis.
El Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) es una encuesta de escala Likert de 30 ítems que consta de tres subescalas individuales que incluyen los dominios físico, funcional y emocional.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 120.
Los puntajes totales y de dominio de RSDI más altos implican un mayor impacto de la enfermedad
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos sensoriales
- Trastornos del olfato
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Anosmia
Otros números de identificación del estudio
- 09/79 (HUFA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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