Utilidade Clínica da Reabilitação Olfatória: Tratamento de Pacientes com Anosmia Neurossensorial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta participantes iniciaram o estudo: 20 para o grupo de controle e 20 para o grupo de tratamento. A média do tempo entre o evento traumático e a primeira visita no grupo de reabilitação foi superior a 22 meses, tempo suficiente para aguardar qualquer tipo de recuperação espontânea.
Para estabelecer comparações corretas, os investigadores analisaram se ambos os grupos de participantes (grupo controle e grupo de tratamento) eram homogêneos ou não em relação à idade, sexo, intervalo de tempo entre o evento traumático e a primeira visita ao consultório, dano cerebral e perda de consciência. Os investigadores administraram escala visual analógica (VAS), teste olfativo CCCRC e questionário de qualidade de vida (RSDI) a ambos os grupos no início do estudo e 12 meses depois
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanha
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes da perda olfatória da instituição para o Olfato e Sabor, Unidade de Otorrinolaringologia, Hospital Universitario Fundación Alcorcón.
Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Nenhum sinal de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: reabilitação experimental
reabilitação olfativa recebida
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tratamento para melhorar a função olfativa
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Sem intervenção: ao controle
sem reabilitação olfativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CCCRC
Prazo: 6 meses
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o teste Connecticut Chemosensorial Clinical Research Center (CCCRC) Cain, W.S., Goodspeed, R.B., Gent, J.F. & Leonard, G. (1988).
Avaliação da disfunção olfativa no Connecticut Clinical Chemossensory Research Center.
Laringoscópio, 98:83-8.
https://doi.org/10.1288/00005537-198801000-00017
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RSDI
Prazo: 6 meses
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Índice de incapacidade de rinossinusite.
O Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) é uma escala Likert de 30 itens que consiste em três subescalas individuais que incluem os domínios físico, funcional e emocional.
As pontuações totais variam entre 0-120.
Escores totais e de domínio RSDI mais altos implicam em um impacto maior da doença
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/79 (HUFA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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