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患者の混乱した身体 (DISOWN)

2025年5月23日 更新者:Roberta Ronchi、University of Geneva, Switzerland

これは私の体ではありません: 神経疾患患者の混乱した身体

一部の病理学的臨床状態は、身体と自己の間のつながりを大きく乱す可能性があります。 身体表現の障害の 1 つは、通常、右半球に影響を与える脳卒中後に神経疾患患者が経験する、身体部分に対する所有権の喪失の感覚です。 身体の所有権の放棄とより複雑な体性麻痺性妄想は科学文献ではまれであると記載されており、それらの特徴、脳の相関関係、および回復メカニズムについての明確な合意は記録されていません。 最近、研究者らは、新しい高感度ツールを使用すると、標準的な評価ではまったく障害がないと思われた患者の隠れた所有権欠損の存在を明らかにできることを発見しました。 脳卒中患者におけるこの秘密の所有権に関するより大規模な探索的研究の中で、その目的は、所有権の確実な寛解が見出され、この治療が可能であるという仮説を立てて、多感覚刺激パラダイムを使用した概念実証リハビリテーション研究を実施することである。所有権の暗黙的および明示的な両方の特徴に影響を与えます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

通常の状態では、人間は「本当の私」または「私」が知覚、行動、思考の主体であり、したがって意識的な経験が単一の実体である「自己」に結びついているという感覚を構築します。 これが自意識と呼ばれるものです。 自己が身体の中に「存在」していることも知られています。自己と身体の間のつながり(つまり、身体的自意識、BSC)は、外部から来る複数の信号(視覚情報、触覚情報など)の統合によって保証されています。 )および体内(つまり、心拍などの内受容信号)。

神経学的損傷および/または機能不全は、身体的特徴に関係なく、さまざまなレベルで私たちの自意識に影響を与える可能性があります。

身体性失調症 (SP) は、患者が通常、1 つまたは複数の体の一部が自分のものではなくなった (つまり、所有権を失った) という感覚を経験し、頻繁に他人に帰属させる妄想を抱く神経心理学的状態です。 この用語はギリシャ語の παρα + φρεν に由来しており、φρενos は「精神に反する」を意味し、σωμα、σωματos は「身体」を指します。 SP 患者については 19 世紀末から記述されてきましたが、ゲルストマンが「体性随伴症状」という用語を導入したのは 1942 年になってからであり、この用語は次のように定義されています。またはサイド」(p. 895)、および「存在しないと信じられたり経験されたりした、影響を受けた体の部位または側面に関する特定の精神的精緻化」(p. 912)。

非常に多くの場合、これらの身体的妄想は、たとえ「交差性体性失調症」(つまり、左脳病変と右半身に影響を与えるSP)の症例が記録されている場合でも、右脳病変の後に左半身に影響を及ぼします。 所有権の剥奪の症状には遠位から近位への勾配が検出されており、手が最も頻繁に影響を受け、次に四肢(腕/脚)が影響を受け、まれに半身全体が影響を受けます。 顔に影響を与える SP に関する具体的な報告は記録されていません。

SP には妄想的な要素が含まれることもありますが、所有権の喪失が患者に最も頻繁に現れる症状です。患者に純粋な所有権の喪失が検出された場合、この障害は同性失認とも呼ばれます。 さまざまな症状には、影響を受けた身体部分に対する疎外感、または障害のある半身のより複雑な妄想的誤認などが含まれる場合がありますが、まれです。

神経学的欠陥は、所有権の喪失に付随することが多い。視覚欠陥は体系的にSPと関連しているわけではないが、障害のない運動および触覚の欠陥を伴うSPのまれな症例が記録されている場合でも、影響を受けた身体部分の片麻痺および半麻痺は非常に頻繁に報告されている。 位置感覚、つまり空間内で身体の位置を特定する能力は、SP に強く関連する神経症状であると特定されています。SP 患者のうち、障害を受けていない固有受容能力を持つ患者はごく少数であり、通常、これらの患者は古典的な所有権の喪失の症状を示しません。しかし、より複雑な身体的妄想です。

従来の SP 欠損は非常にまれです。実際、科学文献は症例報告とまれな小グループ研究の集まりで作成されています。 このため、症状を解釈し、得られた知識を一般的な理論的枠組みに一般化することが非常に困難になります。 結果の1つは、この障害が身体と自己とのつながりを強く混乱させ、その妄想形態にあることが患者にとって非常に混乱を招くことである(つまり、一部の患者は、言葉や身体的攻撃によって「異物」の身体部分に対して憎悪を抱くようになる)。リハビリテーションのプロトコルは開発されていません。 研究者らは、SPの寛解を誘導するための多感覚パラダイムを提案するこの方向での最初の有望な研究を実施したが、欠損が稀であるため、対象となった患者は2名のみであった。 最近、研究者らは、所有権剥奪の症状はそれほど珍しいものではなく、評価ツールに依存することを示しました。 SP は通常、口頭による半構造化面接によって検出されます。この面接では、検査官が患者に、特定の同位性 (対照として) および制御性 (障害のある) 身体部分の所有権を述べるように求めます。 最近発表された研究で、研究者らは、標準的な面接で身体の所有権を正しく認識する患者に存在する、微妙な形の所有権の剥奪を明らかにした。 実際、研究者らは、垂直視覚アナログスケール(VAS)を使用して、右脳病変を有する患者は、慢性期であっても体の一部、特に左上肢に対する所有感が(時には大幅に)低下していることを発見した。脳卒中後。 したがって、研究者らは、直接明示的な標準面接での患者の行動と、定量的で段階的なツールであるが宣言的ではない視覚的アナログスケールでの患者の行動に基づいて、身体所有権障害の複数のカテゴリーが存在することを提案した。 まれなSPの赤字、つまり「公然の」所有権の欠如は、現在「隠れた」所有権の欠如と関連付けられています。 隠れた欠損に関する最初のデータセットは、これが脳卒中後の亜急性期および慢性期の患者の約 25% で発生することを示唆しています。

現在の概念実証研究の目的は、患者の身体と自己との間の正常なつながりを回復する可能性についての予備的な証拠を取得することである。 研究者らはSP患者に有効であることを示しているため、視覚触覚ラバーハンド錯覚パラダイムの使用が提案されるだろう。ただし、この以前の研究では、あからさまな評価で所有権の欠陥を検出することの難しさを考慮して、2人の患者のみをテストした。このリハビリテーションツールの可能性を分析した追跡実験は他にありませんでした。

研究者らは、ベースラインの神経心理学的評価で評価された、右半球損傷と秘密の所有権を有する患者 5 人を選択します。 この実験セッション中、参加者は修正されたゴムの手の錯視セッションを受けます。 以前の研究では、研究者らはこのパラダイムを、パーソナルネグレクト患者およびSP患者における身体所有権の研究に適用しました。 現在の概念実証では、研究者らは同じパラダイムを秘密の所有権を持つ患者に適用する予定である。つまり、患者の左手が自分の手として完全には認識されていないが、(多かれ少なかれ重度の)所有権が存在しないことを考慮して、偽のゴム製の手のように使用されます。 患者は目の前のテーブルに両手を置き、左手だけが勘当されているのを見ます。 最初に、右(視界に入っていないが、触覚刺激を知覚する)と左(完全に見えているが、体性感覚の欠損があるため刺激を感じない)の手を触れた状態で、非同期(制御)刺激が行われます。 5 分間、非同期で (つまり、両手の間に時間差を設けて) 絵筆を描きます。 非同期セッションの後、実験者は右手と左手の両方を 5 分間同期的に刺激します。 研究者らは以前に同期刺激が効果的であることを示しているため、刺激の順序 (非同期および同期) はランダム化されません。 各視覚触覚刺激の前後に、左手と右手に関する VAS の 3 回の試行と、錯覚の存在を評価するいくつかの標準的な明示的な質問が実施されます。 さらに、暗黙的な身体認識を評価する実験タスク (暗黙的関連付けテスト、IAT) が、同期視覚触覚刺激の前後に実施されます。

各セッションは最大 2 時間 15 分続きます (非同期刺激 + IAT + 同期刺激 + IAT )。 フォローアップの毎日の VAS 検査は 10 分間続きます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

5

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 右半球または左半球に影響を与える最初の神経学的イベント(脳卒中)。
  • 利用可能な脳病変の構造画像(磁気共鳴または断層撮影スキャン)。
  • 左手に影響を与える完全な体性感覚欠損。
  • 良好な(または矯正された)視力。
  • フランス語に堪能であること。
  • 右利き

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない。
  • 一般的な認知障害の存在、​​および/または認知障害の可能性が疑われる。
  • 課題の理解に困難がある。
  • 少なくとも45分間の研究セッションを維持することが不可能(例:注意力の不安定);
  • 以前の追加の神経障害および/または現在または以前の精神疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:非同期スティミュレーション
右手と左手は、触覚刺激 (絵筆) で非同期に刺激されます。つまり、一方の手に触れてからもう一方の手に触れるまでに時間遅延が生じます。
患者は目の前のテーブルに両手を置き、左手だけが勘当されているのを見ます。 視覚触覚刺激は、右(視界に入っていないが、触覚刺激を知覚する)と左(完全に見えているが、体性感覚の欠損があるため刺激を感じない)の手で、5人分の絵筆で触れられます。分。
実験的:同期刺激
右手と左手は、触覚刺激 (絵筆) で同時に刺激されます。つまり、一方の手に触れてからもう一方の手に触れることの間に時間遅延が生じません。
患者は目の前のテーブルに両手を置き、左手だけが勘当されているのを見ます。 視覚触覚刺激は、右(視界に入っていないが、触覚刺激を知覚する)と左(完全に見えているが、体性感覚の欠損があるため刺激を感じない)の手で、5人分の絵筆で触れられます。分。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左手の秘密の権利剥奪に関するビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアの変化
時間枠:ベースラインから 15 分まで
各刺激の直前と直後に、VAS を使用して、患者が自分の身体 (非) 所有権の感覚を変えるかどうかを監視します。 範囲: 0 ~ 21cm、0= 最悪のスコア (所有権の感覚)、21 = より良いスコア (所有感)
ベースラインから 15 分まで
暗黙的な関連性テスト (IAT) の効果量
時間枠:ベースラインから 1 時間まで
各刺激の直前と直後に、実験用の身体 IAT を使用して、患者が身体に対する暗黙の意識を修正するかどうかを監視します。 効果量スコアを使用します。効果量スコアは、一致するカテゴリと不一致のカテゴリの反応時間と発生したエラーを組み合わせて、以前に公開された標準的なアルゴリズムに従って独自のスコアを作成します。
ベースラインから 1 時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年1月1日

一次修了 (推定)

2029年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月30日

最初の投稿 (実際)

2021年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月23日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DISOWN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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