Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek megzavart testi énje (DISOWN)

2021. július 9. frissítette: Roberta Ronchi, University of Geneva, Switzerland

Ez nem az én testem: a neurológiai betegek megzavart testi énje

Egyes patológiás klinikai állapotok erősen megzavarhatják a test és én közötti kapcsolatot. A testreprezentáció egyik zavara a testrészek feletti elbizonytalanodás érzése, amelyet a neurológiai betegek általában a jobb agyféltekét érintő stroke után tapasztalnak. A tudományos irodalomban ritkaságként írják le a testi károsodást és az összetettebb szomatoparafrén téveszméket, és nincs egyértelmű konszenzus jellemzőikről, agyi korrelációikról és helyreállítási mechanizmusokról. A közelmúltban a kutatók felfedezték, hogy új, érzékeny eszközökkel felfedhető a burkolt elzárkózási hiány a betegeknél, akik a standard értékelés során teljesen sértetlennek tűntek. A stroke-betegek burkolt eltitkolásának egy nagyobb feltáró vizsgálata során a cél egy multiszenzoros stimulációs paradigmát alkalmazó, koncepciókon alapuló rehabilitációs tanulmány megvalósítása, azzal a hipotézissel, hogy az elhanyagoltság pozitív remissziója lesz, és ez a kezelés befolyásolja mind a tulajdonvesztés implicit, mind pedig explicit jellemzőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Normál körülmények között az emberek azt az érzést építik fel, hogy az „igazi én” vagy az „én” az észlelés, a cselekvés és a gondolkodás alanya, és ezért a tudatos tapasztalatok egy egységes entitáshoz, az „énhez” kapcsolódnak. Ezt hívják öntudatnak. Az is ismert, hogy az én a testben "lakozik": az én és a test közötti kapcsolatot (azaz a testi éntudatot, BSC) több, kívülről érkező jel (pl. vizuális, tapintható információ) integrálása garantálja. ) és a test belsejében (azaz interoceptív jelek, például szívverés).

A neurológiai károsodások és/vagy diszfunkciók különböző szinteken befolyásolhatják öntudatunkat, akár testi jellemzőkre utalnak, akár nem.

A szomatoparafrénia (SP) egy neuropszichológiai állapot, amelyben a betegek általában azt az érzést élik át, hogy egy vagy több testrész már nem tartozik hozzájuk (azaz elhanyagoltság), gyakori téveszmével egy másik személynek tulajdonítva. Ez a kifejezés a görögből származik: παρα + φρεν, φρενos jelentése „az elme ellen”, a σωμα, σωματos pedig a „testre”. Az SP-betegeket a 19. század végétől írták le, de Gerstmann csak 1942-ben vezette be a „szomatoparafrén tünetek” kifejezést, amelyek meghatározása: „az érintett végtagok észlelésével kapcsolatos illúziók vagy torzulások, valamint az érintett végtagokra vonatkozó konfabulációk vagy téveszmék” vagy oldalt" (o. 895), és "specifikus pszichés kidolgozás a test érintett tagjaira vagy oldalára vonatkozóan, amelyekről azt hiszik vagy tapasztalják, hogy nincsenek jelen" (o. 912).

Nagyon gyakran ezek a testi téveszmék a bal agyféltestet érintik, jobb agyi elváltozást követően, még akkor is, ha „keresztezett szomatoparafréniát” (azaz bal agyi léziót és a jobb agyféltestet érintő SP-t) tartanak nyilván. A disztálistól a proximálisig terjedő gradienst észleltek a disownership megnyilvánulásaiban, gyakrabban érintett a kéz, majd a végtagok (kar/láb), és csak ritkán az egész féltest. Az arcot érintő SP-vel kapcsolatos konkrét jelentések nincsenek nyilvántartva.

Míg az SP-nek van néha téveszmés komponense, addig a betegek leggyakrabban a tulajdonosvesztés jelenti a megnyilvánulást: ha a betegeknél tiszta önbizalomhiányt észlelnek, a rendellenességet asomatognosiának is nevezik. Különböző tünetek lehetnek az érintett testrész elidegenedésének érzése, vagy a károsodott féltest bonyolultabb téves azonosítása, de ritkábban.

A neurológiai hiányosságok gyakran együtt járnak az önfeláldozással: míg a látászavarok nem járnak szisztematikusan az SP-vel, az érintett testrészek hemiplegiájáról és hemiaanesztéziájáról nagyon gyakran számolnak be, még akkor is, ha ritka, nem károsodott motoros és tapintási zavarokkal járó SP esetekről számolnak be. Az SP-vel erősen összefüggő neurológiai tünetként azonosították a pozícióérzéket, vagyis a test térbeli lokalizálásának képességét: az SP-ben szenvedőknek csak kis része rendelkezik sértetlen proprioceptív képességgel, és általában ezeknél a betegeknél nem jelentkeznek a klasszikus elhanyagoltság megnyilvánulásai. hanem összetettebb testi téveszme.

A hagyományos SP-deficit meglehetősen ritka: a tudományos irodalom valóban esetleírásokból és ritka kiscsoportos tanulmányokból áll. Ez komoly nehézséget okoz a tünetek értelmezésében és a megszerzett ismeretek általános elméleti keretekre történő általánosításában. Az egyik következmény az, hogy bár ez a rendellenesség erősen megzavarja a test és én közötti kapcsolatot, de téveszmés formáiban nagyon megzavarja a betegeket (azaz egyes betegekben verbális és fizikai támadásokkal gyűlölet alakul ki az "idegen" testrész iránt). rehabilitációs protokollt nem dolgoztak ki. A kutatók elvégezték az első ígéretes vizsgálatot ebben az irányban, amelyben multiszenzoros paradigmát javasolnak az SP remissziójának indukálására, de a hiány ritkasága miatt csak két beteget vontak be a vizsgálatba. A közelmúltban a kutatók kimutatták, hogy a tulajdonképtelenség tünetei nem olyan ritkák, hanem az értékelő eszköztől függenek. Az SP kimutatása általában verbális, félig strukturált interjúval történik, amelyben a vizsgáló arra kéri a betegeket, hogy nyilatkozzanak bizonyos ipszilesionális (mint kontroll) és kontrollesionális (károsodott) testrészek tulajdonjogáról. Egy nemrégiben közzétett tanulmányban a kutatók felfedték az elhanyagoltság egy finom formáját, amely olyan betegeknél jelen van, akik a szokásos interjúval helyesen elismerik a test tulajdonjogát. Valójában a vertikális vizuális analóg skála (VAS) segítségével a kutatók felfedezték, hogy a jobb agyi lézióban szenvedő betegek a testrészek, különösen a bal felső végtag birtoklásának (néha drasztikusan) csökkenését észlelték, még a krónikus fázisban is. stroke utáni. A kutatók ezért a testtulajdonlási zavarok több kategóriájának jelenlétét javasolták, a betegek viselkedése alapján a közvetlen explicit standard interjún és a vizuális analóg skálán, amely kvantitatív, fokozatosabb eszköz, de nem deklaratív. A ritka SP-deficit, vagyis a "nyilvános" tulajdonvesztés, jelenleg egy "titkolt" tulajdonvesztési deficittel társul. Az első adathalmaz a rejtett deficitről azt sugallja, hogy a stroke utáni szubakut és krónikus fázisban lévő betegek körülbelül 25%-ánál fordul elő.

Jelen bizonyítási koncepció célja, hogy előzetes bizonyítékokat szerezzen a betegek teste és énje közötti normális kapcsolat helyreállításának lehetőségéről. Javasoljuk a vizuális tapintású gumikéz illúziós paradigma használatát, mivel a kutatók eredményesnek bizonyultak SP-betegeknél: ez a korábbi vizsgálat azonban csak két beteget tesztelt, tekintettel arra, hogy a kiszolgáltatottság hiányát nehéz nyílt értékeléssel kimutatni, és semmilyen más nyomon követési kísérlet nem elemezte ennek a rehabilitációs eszköznek a lehetőségeit.

A vizsgálók kiválasztanak 5 jobb agyfélteke-károsodásban szenvedő beteget, akiknek a kiindulási neuropszichológiai értékelése alapján burkolt bántalmazásuk van. A kísérlet során a résztvevők egy módosított gumikéz illúziós foglalkozáson mennek keresztül. A korábbi kutatások során a kutatók ezt a paradigmát alkalmazták a testtulajdonlás vizsgálatára személyes elhanyagoltságban szenvedő és SP-ben szenvedő betegeknél. A jelen bizonyítási koncepcióban a kutatók ugyanazt a paradigmát alkalmazzák a burkolt eltiltottságban szenvedő betegekre: tekintettel arra, hogy a betegek bal kezét nem ismerik fel teljesen saját kezüknek, de van egy (többé-kevésbé súlyos) elvonás, úgy fogják használni, mintha hamis gumikéz lenne. A beteg mindkét kezét maga elé helyezi egy asztalra, és csak a bal oldalát látja tagadni. Eleinte aszinkron (kontroll) stimuláció történik, a jobb (nem látható, de a tapintási stimulációt észlelő) és a bal (teljes látásban, de szomato-szenzoros hiányosságokkal, ezért nem érzi a stimulációt) érintésével. ecsetet aszinkron módon (azaz a két kéz közötti idő-késleltetéssel) öt percig. Az aszinkron munkamenet után a kísérletező öt percig szinkronban stimulálja mind a jobb, mind a bal kezét. A stimulációk sorrendje (aszinkron és szinkron) nem lesz véletlenszerű, mivel a kutatók korábban kimutatták, hogy a szinkron stimuláció hatékony lehet. Minden vizuális-taktilis stimuláció előtt és után három VAS-próbát végeznek a bal és a jobb kézre vonatkozóan, valamint néhány standard explicit kérdést, amelyek az illúzió jelenlétét értékelik. Ezenkívül a szinkron vizuális-taktilis stimuláció előtt és után egy, az implicit testtudatot értékelő kísérleti feladatot (Implicit Association Test, IAT) adnak be.

Minden ülés legfeljebb 2 óra 15 percig tart (aszinkron stimuláció + IAT + szinkron stimuláció + IAT). A napi nyomon követési VAS-teszt 10 percig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első neurológiai esemény, amely a jobb agyféltekét vagy a bal agyféltekét érinti (stroke);
  • Az agyi elváltozás szerkezeti képei rendelkezésre állnak (mágneses rezonancia vagy tomográfia);
  • Teljes szomato-szenzoros hiány, amely a bal kezet érinti;
  • Jó (vagy korrigált) látásélesség;
  • jó francia nyelvtudás;
  • Jobbkezes

Kizárási kritériumok:

  • A felvételi kritériumok teljesítésének elmulasztása ;
  • Általános kognitív hiányosságok és/vagy lehetséges kognitív hiányosságok gyanúja;
  • Nehézségek jelenléte a feladat megértésében;
  • Lehetetlenség egy legalább 45 perces kutatási munkamenet fenntartásához (pl. figyelmi labilitás);
  • Előzetes további neurológiai rendellenesség és/vagy jelenlegi vagy korábbi pszichiátriai betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Aszinkron stimuláció
A jobb és a bal letagadó kezet tapintható stimulációval (ecsettel) stimulálják aszinkron módon, azaz időkésleltetéssel az egyik érintés és a másik kéz érintése között.
A beteg mindkét kezét maga elé helyezi egy asztalra, és csak a bal oldalát látja tagadni. Vizuális-taktilis stimuláció történik, a jobb (nem látható, de érzékeli a tapintási stimulációt) és a bal (teljes látásban, de szomato-szenzoros hiányosságokkal, ezért nem érzi a stimulációt) kezét ecsettel érintve ötig. percek.
Kísérleti: Szinkron stimuláció
A jobb és a bal letagadó kezet tapintható stimulációval (ecsettel) ingereljük szinkronban, azaz időkésleltetés nélkül az egyik érintés és a másik kéz érintése között.
A beteg mindkét kezét maga elé helyezi egy asztalra, és csak a bal oldalát látja tagadni. Vizuális-taktilis stimuláció történik, a jobb (nem látható, de érzékeli a tapintási stimulációt) és a bal (teljes látásban, de szomato-szenzoros hiányosságokkal, ezért nem érzi a stimulációt) kezét ecsettel érintve ötig. percek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vizuális analóg skála (VAS) pontszámában a bal kéz rejtett elutasításáról
Időkeret: az alapvonaltól 15 percig
Közvetlenül minden stimuláció előtt és után VAS-t használunk annak megfigyelésére, hogy a páciensek módosítják-e testérzetüket (nem) tulajdonjogukat. Tartomány: 0-21 cm, 0 = a legrosszabb pontszám (kiszolgáltatottság érzése), 21 = jobb pontszám (tulajdonos érzése)
az alapvonaltól 15 percig
Az implicit asszociációs teszt (IAT) hatásmérete
Időkeret: az alapvonaltól 1 óráig
Közvetlenül minden stimuláció előtt és után a kísérleti test IAT segítségével ellenőrizzük, hogy a betegek módosítják-e a testtel kapcsolatos implicit tudatukat. A hatásméret pontszámot használjuk, amely a kongruens és inkongruens kategóriák reakcióidejét, valamint az elkövetett hibákat egy egyedi pontszámmá egyesíti, egy standard korábban publikált algoritmus szerint.
az alapvonaltól 1 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DISOWN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Vizuális-tapintásos stimuláció

3
Iratkozz fel