Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Narušené tělesné já pacientů (DISOWN)

23. května 2025 aktualizováno: Roberta Ronchi, University of Geneva, Switzerland

Tohle není moje tělo: narušené tělesné já neurologických pacientů

Některé patologické klinické stavy mohou silně narušit spojení mezi tělem a já. Jednou poruchou reprezentace těla je pocit nevlastnictví částí těla, který zažívají neurologickí pacienti obvykle po mrtvici postihující pravou hemisféru. Nevlastnictví těla a složitější somatoparafrenní bludy jsou ve vědecké literatuře popisovány jako vzácné a neexistuje žádný jasný konsenzus o jejich vlastnostech, mozkových korelátech a mechanismech obnovy. Nedávno vyšetřovatelé zjistili, že pomocí nových citlivých nástrojů je možné odhalit přítomnost skrytých deficitů nevlastnictví u pacientů, kteří se při standardním hodnocení zdáli být zcela bez poškození. V rámci větší explorativní studie tohoto skrytého vyloučení u pacientů s cévní mozkovou příhodou je cílem implementovat rehabilitační studii proof-of-concept rehabilitace s využitím paradigmatu multisenzorické stimulace s hypotézou, že bude nalezena pozitivní remise vyloučení a že tato léčba může ovlivnit jak implicitní, tak explicitní rysy nevlastnictví.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Za normálních podmínek si lidé vytvářejí pocit, že „skutečné já“ nebo „já“ je předmětem vnímání, jednání a myšlení, a proto jsou vědomé zkušenosti spojeny s jednotnou entitou, „já“. Tomu se říká sebevědomí. Je také známo, že já „přebývá“ v těle: spojení mezi já a tělem (tj. tělesné sebevědomí, BSC) je zaručeno integrací více signálů přicházejících zvenčí (např. ) a uvnitř (tj. interoceptivní signály, jako je srdeční tep) těla.

Neurologické poškození a/nebo dysfunkce mohou ovlivnit naše sebevědomí na různých úrovních, ať už naznačují tělesné rysy nebo ne.

Somatoparafrenie (SP) je neuropsychologický stav, při kterém pacienti obvykle pociťují pocit, že jedna nebo více částí těla jim již nepatří (tj. vyvlastnění), s častým klamným přisuzováním jiné osobě. Tento výraz pochází z řečtiny: παρα + φρεν, φρενos znamená „proti mysli“ a σωμα, σωματos odkazuje na „tělo“. SP pacienti byli popisováni od konce 19. století, ale teprve v roce 1942 Gerstmann zavedl termín „somatoparafrenní symptomy“, které jsou definovány jako: „iluze nebo zkreslení týkající se vnímání a konfabulace nebo bludy týkající se postižených končetin nebo boční“ (str. 895) a „specifické psychické rozpracování s ohledem na postižené členy nebo strany těla, o nichž se věří nebo je zažívá jako nepřítomné“ (str. 912).

Tyto tělesné bludy velmi často postihují levou hemi-tělo po lézi pravého mozku, i když jsou zaznamenány případy „zkřížené somatoparafrenie“ (tj. léze levého mozku a SP postihující pravou hemi-tělo). V distálních projevech byl detekován gradient distální-proximální, přičemž častěji byla postižena ruka, dále končetiny (paže/noha) a jen výjimečně celé polotělo. Konkrétní zprávy o SP ovlivňující obličej nejsou zaznamenány.

Zatímco SP má někdy klamnou složku, nejčastějším projevem pacientů je odmítavý postoj: pokud je u pacientů detekováno čisté odmítnutí, porucha se také nazývá asomatognosie. Různé příznaky mohou zahrnovat pocit odcizení postižené části těla nebo složitější bludné chybné identifikace poškozené hemi-těla, ale vzácněji.

Neurologické deficity často doprovázejí disabilitu: zatímco zrakové deficity nejsou systematicky spojovány se SP, velmi často jsou hlášeny hemiplegie a hemianestezie pro postižené části těla, i když jsou zaznamenány vzácné případy SP s nepoškozeným motorickým a hmatovým deficitem. Smysl polohy, tj. schopnost lokalizovat tělo v prostoru, byl identifikován jako neurologický symptom silně spojený s SP: pouze malý počet pacientů s SP má nenarušenou proprioceptivní schopnost a obvykle tito pacienti nevykazují klasické projevy nevlastnictví, ale složitější tělesný klam.

Tradiční deficit SP je poměrně vzácný: vědecká literatura se skutečně skládá ze sbírky kazuistik a vzácných studií malých skupin. To má za následek velké potíže s interpretací symptomů a zobecněním získaných znalostí do obecného teoretického rámce. Jedním z důsledků je, že zatímco tato porucha silně narušuje vazbu mezi tělem a já, je ve svých klamných formách pro pacienty velmi rušivá (tj. u některých pacientů se vyvine nenávist vůči „cizí“ části těla s verbálními a fyzickými útoky), nebyl vyvinut žádný rehabilitační protokol. Výzkumníci provedli první slibnou studii v tomto směru, která navrhla multisenzorické paradigma k navození remise SP, ale kvůli vzácnosti deficitu byli zahrnuti pouze dva pacienti. Vyšetřovatelé nedávno prokázali, že symptomy nevlastnictví nejsou tak vzácné, ale závisí na hodnotícím nástroji. SP je obvykle detekován verbálním polostrukturovaným rozhovorem, ve kterém vyšetřující pacienty žádá, aby uvedli vlastnictví některých konkrétních ipsilezionálních (jako kontrolní) a kontrolních (postižených) částí těla. V nedávno zveřejněné studii vyšetřovatelé odhalili jemnou formu odmítnutí, která se vyskytuje u pacientů, kteří správně uznávají vlastnictví těla standardním rozhovorem. Pomocí vertikální vizuální analogové škály (VAS) výzkumníci skutečně zjistili, že pacienti s lézí pravého mozku vnímali (někdy drasticky) snížený pocit vlastnictví částí těla, zejména levé horní končetiny, a to i v chronické fázi. po mrtvici. Vyšetřovatelé proto navrhli přítomnost více kategorií poruch tělesného vlastnictví na základě chování pacientů při přímém explicitním standardním rozhovoru a na vizuální analogové škále, což je kvantitativní více odstupňovaný nástroj, ale ne deklarativní. Vzácný deficit SP, tj. „otevřené“ nevlastnictví, je v současné době spojován se „skrytým“ deficitem nevlastnictví. První soubor údajů o skrytém deficitu naznačuje, že se vyskytuje asi u 25 % pacientů v subakutní a chronické fázi po cévní mozkové příhodě.

V této studii proof-of-concept je cílem získat předběžný důkaz o možnosti obnovit normální spojení mezi tělem a já u pacientů. Bude navrženo použití paradigmatu iluze ruky z visuotaktilní gumy, protože výzkumníci prokázali účinnost u pacientů s SP: tato předchozí studie však testovala pouze dva pacienty, s ohledem na obtížnost odhalování deficitů nevlastnictví pomocí zjevného hodnocení a žádné další následné experimenty neanalyzovaly potenciál tohoto rehabilitačního nástroje.

Vyšetřovatelé vyberou 5 pacientů s poškozením pravé hemisféry a skrytým vyloučením, jak bylo hodnoceno základním neuropsychologickým hodnocením. Během tohoto experimentálního sezení podstoupí účastníci relaci modifikované gumové iluze rukou. V předchozím výzkumu výzkumníci aplikovali toto paradigma na studium vlastnictví těla u pacientů s osobním zanedbáváním a se SP. V tomto proof-of-conceptu budou vyšetřovatelé aplikovat stejné paradigma na pacienty se skrytým odmítnutím: uvážíme-li, že levá ruka pacientů není zcela rozpoznána jako jejich vlastní ruka, ale existuje (více či méně závažné) odmítnutí, bude se používat, jako by to byla falešná gumová ruka. Pacient položí obě ruce na stůl před sebe, přičemž vidí, jak se odmítne pouze levá. Nejprve bude provedena asynchronní (kontrolní) stimulace, kdy se pravou (mimo dohled, ale vnímající hmatovou stimulaci) a levou (v plné viditelnosti, ale se somato-smyslovým deficitem, tudíž stimulaci necítí) dotkneme rukou štětcem asynchronně (tj. s časovou prodlevou mezi oběma rukama) po dobu pěti minut. Po asynchronní relaci bude experimentátor synchronně stimulovat pravou i levou ruku po dobu pěti minut. Pořadí stimulací (asynchronní a synchronní) nebude náhodné, protože výzkumníci již dříve prokázali, že synchronní stimulace může být účinná. Před a po každé vizuálně-taktilní stimulaci budou provedeny tři zkoušky VAS týkající se levé a pravé ruky a také některé standardní explicitní otázky hodnotící přítomnost iluze. Kromě toho bude před a po synchronní vizuo-taktilní stimulaci proveden experimentální úkol hodnotící implicitní tělesné uvědomění (Implicit Association Test, IAT).

Každé sezení bude trvat maximálně 2h15min (asynchronní stimulace + IAT + synchronní stimulace + IAT ). Následné denní testování VAS bude trvat 10 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První neurologická příhoda postihující pravou hemisféru nebo levou hemisféru (mrtvice);
  • Dostupné strukturální snímky mozkové léze (magnetická rezonance nebo tomografické skeny);
  • Plný somato-senzorický deficit postihující levou ruku;
  • Dobrá (nebo opravená) zraková ostrost;
  • Dobrá znalost francouzštiny;
  • Pravoruký

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení;
  • Přítomnost obecných kognitivních deficitů a/nebo podezření na možné kognitivní deficity;
  • Přítomnost obtíží v porozumění úkolu;
  • Nemožnost udržet výzkumnou relaci v délce alespoň 45 minut (např. labilita pozornosti);
  • Precedentní další neurologická porucha a/nebo současné nebo předchozí psychiatrické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Asynchronní stimulace
Pravá a levá odepnutá ruka budou stimulovány hmatovou stimulací (štětcem) asynchronním způsobem, tj. s časovou prodlevou mezi jedním a druhým dotykem ruky.
Pacient položí obě ruce na stůl před sebe, přičemž vidí, jak se odmítne pouze levá. Provede se vizuálně-taktilní stimulace, kdy se pravá (mimo dohled, ale vnímající taktilní stimulaci) a levá (v plném zobrazení, ale se somato-smyslovými deficity, tudíž stimulaci necítí) dotýkají štětcem po dobu pěti minut.
Experimentální: Synchronní stimulace
Pravá a levá odepnutá ruka budou stimulovány hmatovou stimulací (štětcem) synchronně, tj. bez časové prodlevy mezi jedním a druhým dotykem ruky.
Pacient položí obě ruce na stůl před sebe, přičemž vidí, jak se odmítne pouze levá. Provede se vizuálně-taktilní stimulace, kdy se pravá (mimo dohled, ale vnímající taktilní stimulaci) a levá (v plném zobrazení, ale se somato-smyslovými deficity, tudíž stimulaci necítí) dotýkají štětcem po dobu pěti minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre vizuální analogové škály (VAS) o skrytém vyřazení levé ruky
Časové okno: od základní linie do 15 minut
Těsně před každou stimulací a po ní budeme pomocí VAS sledovat, zda pacienti mění svůj pocit (ne)vlastnictví těla. Rozsah: 0-21 cm, 0= nejhorší skóre (pocit nevlastnictví), 21= lepší skóre (pocit vlastnictví)
od základní linie do 15 minut
Velikost účinku testu implicitní asociace (IAT)
Časové okno: od základní linie do 1 hodiny
Těsně před a po každé stimulaci použijeme experimentální tělesnou IAT ke sledování, zda pacienti modifikují své implicitní povědomí o těle. Použijeme skóre velikosti efektu, které kombinuje reakční časy kategorií kongruentních a nekongruentních, plus provedené chyby, do jedinečného skóre podle standardního dříve publikovaného algoritmu.
od základní linie do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DISOWN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizuo-taktilní stimulace

Předplatit