Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientenes forstyrrede kroppslige selv (DISOWN)

9. juli 2021 oppdatert av: Roberta Ronchi, University of Geneva, Switzerland

Dette er ikke min kropp: det forstyrrede kroppslige selvet til nevrologiske pasienter

Noen patologiske kliniske tilstander kan sterkt forstyrre koblingen mellom kropp og selv. En forstyrrelse i kroppsrepresentasjonen er følelsen av disownership over kroppsdeler, oppleves av nevrologiske pasienter vanligvis etter et hjerneslag som påvirker høyre hjernehalvdel. Kroppsfrihet og mer komplekse somatoparafreniske vrangforestillinger er beskrevet som sjeldne i vitenskapelig litteratur, og det er ingen klar konsensus om deres egenskaper, hjernekorrelasjoner og utvinningsmekanismer. Nylig har etterforskerne oppdaget at ved bruk av nye sensitive verktøy er det mulig å avsløre tilstedeværelsen av skjulte underskudd på eierskap hos pasienter, som virket helt uskadelige ved standardvurderingen. Innenfor en større eksplorativ studie av denne skjulte disownership hos slagpasienter, er målet å implementere en proof-of-concept rehabiliteringsstudie, ved bruk av et multisensorisk stimuleringsparadigme, med hypotesen om at en positiv remisjon av disownership vil bli funnet og at denne behandlingen kan påvirke både implisitte og eksplisitte trekk ved disownership.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Under normale forhold bygger mennesker følelsen av at det "virkelige meg" eller "jeget" er gjenstand for persepsjon, handling og tanke, og derfor at bevisste opplevelser er knyttet til en enhetlig enhet, "selvet". Dette er det som kalles selvbevissthet. Det er også kjent at selvet "bor" i kroppen: koblingen mellom selvet og kroppen (dvs. kroppslig selvbevissthet, BSC) er garantert av integreringen av flere signaler som kommer utenfra (f.eks. visuell, taktil informasjon ) og inne (dvs. interoceptive signaler som hjerteslag) i kroppen.

Nevrologiske skader og/eller dysfunksjoner kan påvirke vår selvbevissthet på ulike nivåer, antyde kroppslige egenskaper eller ikke.

Somatoparafreni (SP) er en nevropsykologisk tilstand der pasienter vanligvis opplever følelsen av at en eller flere kroppsdeler ikke lenger tilhører dem (dvs. disownership), med den hyppige vrangforestillingen tilskrives en annen person. Dette begrepet stammer fra gresk: παρα + φρεν, φρενos betyr "mot sinnet", og σωμα, σωματos refererer til "kroppen". SP-pasienter har blitt beskrevet fra slutten av 1800-tallet, men først i 1942 introduserte Gerstmann begrepet "somatoparafreniske symptomer", som er definert som: "illusjoner eller forvrengninger angående oppfatningen av, og konfabulasjoner eller vrangforestillinger som refererer til de berørte lemmer. eller side" (s. 895), og "spesifikk psykisk utdyping med hensyn til de berørte medlemmene eller siden av kroppen, antatt eller opplevd som fraværende" (s. 912).

Svært ofte påvirker disse kroppslige vrangforestillingene venstre hjernehalvdel, etter en lesjon i høyre hjernehalvdel, selv om tilfeller av "krysset somatoparafreni" (dvs. lesjon i venstre hjernehalvdel og SP som påvirker høyre hjernehalvdel) er registrert. Det er påvist en distal-til-proksimal gradient i diseiendomsmanifestasjonene, hvor hånden er oftere påvirket, etterfulgt av lemmer (arm/ben) og kun sjelden hele halvkroppen. Spesifikke rapporter om SP som påvirker ansiktet er ikke registrert.

Mens SP noen ganger har en vrangforestillingskomponent, er disownership den hyppigste manifestasjonen av pasienter: når ren disownership oppdages hos pasienter, har lidelsen også blitt kalt asomatognosia. Ulike symptomer kan inkludere følelsen av fremmedgjøring for den berørte kroppsdelen, eller mer komplekse vrangforestillinger av den svekkede halvkroppen, men mer sjelden.

Nevrologiske defekter er ofte ledsaget av manglende eierskap: mens synsforstyrrelser ikke er systematisk assosiert med SP, er hemiplegi og hemianestesi for de berørte kroppsdelene svært hyppig rapportert, selv om sjeldne tilfeller av SP med uhemmede motoriske og taktile mangler er registrert. Posisjonssans, dvs. evnen til å lokalisere kroppen i rommet, har blitt identifisert som det nevrologiske symptomet sterkt assosiert med SP: bare et lite antall SP-pasienter har den uhemmede proprioseptive evnen, og vanligvis viser disse pasientene ikke de klassiske disownership-manifestasjonene, men en mer kompleks kroppslig vrangforestilling.

Det tradisjonelle SP-underskuddet er ganske sjeldent: Den vitenskapelige litteraturen er faktisk laget av en samling kasusrapporter og sjeldne smågruppestudier. Dette resulterer i store vanskeligheter med å tolke symptomene og generalisere den ervervede kunnskapen til et generelt teoretisk rammeverk. En av konsekvensene er at selv om denne lidelsen sterkt forstyrrer koblingen mellom kropp og selv, er det å være i sine vrangforestillinger svært forstyrrende for pasienter (dvs. noen pasienter utvikler hat mot den "fremmede" kroppsdelen, med verbale og fysiske angrep), ingen rehabiliteringsprotokoll er utviklet. Etterforskerne har utført en første lovende studie i denne retningen og foreslår et multisensorisk paradigme for å indusere remisjon av SP, men på grunn av sjeldenheten til underskuddet, har bare to pasienter blitt inkludert. I det siste har etterforskerne vist at symptomer på diseierskap ikke er så sjeldne, men avhenger av vurderingsverktøyet. SP oppdages vanligvis ved et verbalt semi-strukturert intervju, der undersøkeren ber pasientene om å oppgi eierskapet til noen spesifikke ipsilesionale (som kontroll) og kontrollelle (svekkede) kroppsdeler. I en nylig publisert studie har etterforskerne avduket en subtil form for disownership hos pasienter som korrekt erkjenner eierskapet til kroppen med standardintervjuet. Ved å bruke en vertikal visuell analog skala (VAS) har etterforskerne faktisk oppdaget at pasienter med høyre-hjernelesjon oppfattet en (noen ganger drastisk) redusert følelse av eierskap til kroppsdeler, spesielt av venstre øvre lem, selv i den kroniske fasen. etter slag. Etterforskerne har derfor foreslått tilstedeværelsen av flere kategorier av kroppseierskapsforstyrrelser, basert på pasientenes atferd ved det direkte eksplisitte standardintervjuet, og på den visuelle analoge skalaen, som er et kvantitativt mer gradert verktøy, men ikke deklarativt. Det sjeldne SP-underskuddet, det vil si den "åpenbare" egenandelen, har for tiden blitt assosiert med et "skjult" eierskapsunderskudd. Det første datasettet om det skjulte underskuddet antyder at det forekommer hos omtrent 25 % av pasientene i den subakutte og kroniske fasen etter hjerneslaget.

I denne proof-of-concept-studien er målet å skaffe foreløpige bevis på muligheten for å gjenopprette en normal kobling mellom kroppen og selvet hos pasienter. Bruken av det visuo-taktile gummi-håndillusjonsparadigmet vil bli foreslått, ettersom etterforskerne har vist seg å være effektive hos SP-pasienter: denne forrige studien testet imidlertid bare to pasienter, tatt i betraktning vanskeligheten med å oppdage mangel på eierskap med en åpenbar vurdering, og ingen andre oppfølgingseksperimenter analyserte potensialet til dette rehabiliteringsverktøyet.

Etterforskerne vil velge ut 5 pasienter med skade på høyre hjernehalvdel og skjult disownership som vurdert med en baseline nevropsykologisk evaluering. I løpet av denne eksperimentelle økten vil deltakerne gjennomgå en modifisert gummihåndillusjonsøkt. I tidligere forskning har etterforskerne brukt dette paradigmet på studiet av kroppseierskap hos pasienter med personlig omsorgssvikt og med SP. I det nåværende proof-of-concept vil etterforskerne bruke det samme paradigmet for pasienter med skjult disownership: med tanke på at venstre hånd til pasienter ikke er fullstendig anerkjent som deres egen hånd, men det er en (mer eller mindre alvorlig) disownership, det vil bli brukt som om det var en falsk gummihånd. Pasienten vil legge begge hendene på et bord foran ham/henne, og ser bare den venstre fornekte. Til å begynne med vil en asynkron (kontroll) stimulering utføres, med høyre (ute av syne, men oppfatter den taktile stimuleringen) og venstre (i full visning, men med somato-sensoriske underskudd, og føler derfor ikke stimuleringen) hender berørt med en pensel asynkront (dvs. med en tidsforsinkelse mellom de to hendene) i fem minutter. Etter den asynkrone økten vil eksperimentatoren stimulere både høyre og venstre hånd synkront i fem minutter. Rekkefølgen på stimuleringene (asynkron og synkron) vil ikke bli randomisert, da etterforskerne tidligere har vist at den synkrone stimuleringen kan være effektiv. Før og etter hver visuo-taktil stimulering vil tre utprøvinger av VAS angående venstre og høyre hender, samt noen standard eksplisitte spørsmål som vurderer tilstedeværelsen av illusjonen, bli administrert. Dessuten vil en eksperimentell oppgave som vurderer den implisitte kroppsbevisstheten (Implicit Association Test, IAT), bli administrert før og etter den synkrone visuo-taktile stimuleringen.

Hver økt vil vare maksimalt 2t15min (asynkron stimulering + IAT + synkron stimulering + IAT). Den daglige oppfølgingen av VAS-testingen vil vare i 10 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første nevrologiske hendelse, som påvirker høyre hjernehalvdel eller venstre hjernehalvdel (slag);
  • Strukturelle bilder av hjernelesjonen tilgjengelig (magnetisk resonans eller tomografiske skanninger);
  • Fullt somato-sensorisk underskudd som påvirker venstre hånd;
  • God (eller korrigert) synsstyrke;
  • Gode ​​ferdigheter i fransk;
  • Høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • manglende oppfyllelse av inkluderingskriteriene;
  • Tilstedeværelse av generelle kognitive defekter og/eller mistenkelige om mulige kognitive defekter;
  • Tilstedeværelse av vanskeligheter med å forstå oppgaven;
  • Umulig å opprettholde en forskningsøkt på minst 45 minutter (f.eks. oppmerksomhetslabilitet);
  • Presedens ytterligere nevrologisk lidelse og/eller nåværende eller tidligere psykiatrisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Asynkron stimulering
Høyre og venstre fornektende hender vil bli stimulert med en taktil stimulering (pensel) på en asynkron måte, dvs. med en tidsforsinkelse mellom en håndberøring og den andre
Pasienten vil legge begge hendene på et bord foran ham/henne, og ser bare den venstre fornekte. En visuo-taktil stimulering vil bli utført, med høyre (ute av syn, men oppfatter den taktile stimuleringen) og venstre (i full visning, men med somato-sensoriske underskudd, derfor ikke føle stimuleringen) hender berørt med en pensel i fem minutter.
Eksperimentell: Synkron stimulering
Høyre og venstre fornektende hender vil bli stimulert med en taktil stimulering (pensel) synkront, dvs. uten tidsforsinkelse mellom en håndberøring og den andre
Pasienten vil legge begge hendene på et bord foran ham/henne, og ser bare den venstre fornekte. En visuo-taktil stimulering vil bli utført, med høyre (ute av syn, men oppfatter den taktile stimuleringen) og venstre (i full visning, men med somato-sensoriske underskudd, derfor ikke føle stimuleringen) hender berørt med en pensel i fem minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den visuelle analoge skalaen (VAS) poengsum om skjult avvisning av venstre hånd
Tidsramme: fra baseline til 15 minutter
Rett før og etter hver stimulering vil vi bruke en VAS for å overvåke om pasientene endrer følelsen av kropps-(u)eierskap. Rekkevidde: 0-21 cm, 0= dårligst poengsum (følelse av eierskap), 21= bedre poengsum (eierskapsfølelse)
fra baseline til 15 minutter
Effektstørrelse av implisitt assosiasjonstest (IAT)
Tidsramme: fra baseline til 1 time
Rett før og etter hver stimulering vil vi bruke den eksperimentelle kroppen IAT for å overvåke om pasienter endrer sin implisitte bevissthet om kroppen. Vi vil bruke effektstørrelsespoengsummen, som kombinerer reaksjonstidene til de kongruente og inkongruente kategoriene, pluss feilene som er gjort, til en unik poengsum etter en standard tidligere publisert algoritme.
fra baseline til 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DISOWN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Visuo-taktil stimulering

3
Abonnere